Катенокс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 27 июля 2020 года № 030691)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 27 июля 2020 года № 030691

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое название

Катенокс

Международное непатентованное название

Эноксапарин натрия

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл, 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Гепарина группа. Эноксапарин.

Код АТХ B01AB05

Показания к применению

- профилактика венозных тромбоэмболических заболеваний при хирургических вмешательствах умеренного или высокого риска, в частности у пациентов, перенесших ортопедическую или общехирургическую операцию, включая онкологическую операцию

- профилактика венозных тромбоэмболических заболеваний у терапевтических пациентов с острым заболеванием, включая:

·          острую сердечную недостаточность

·          острую дыхательную недостаточность

·          тяжелые инфекционные или ревматические заболевания

·          снижение подвижности при повышенном риске венозной тромбоэмболии

- лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА), за исключением ТЭЛА, для которой может потребоваться лечение тромболитическим средством или хирургическим путем

- профилактика тромбообразования при искусственном кровообращении во время гемодиализа

При остром коронарном синдроме:

- лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъёма сегмента ST в сочетании с ацетилсалициловой кислотой

Не применяется при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, в том числе у пациентов, которые подлежат лечению медикаментозно или с помощью последующего чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) из-за невозможности введения необходимой стартовой дозы 30 мг, т.к. на шприцах препарата Катенокс с дозировкой 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл (20 мг) и 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл (40 мг) отсутствует шкала делений/градуирование.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к эноксапарину, гепарину или его производным, включая другие виды низкомолекулярные гепарины (НМГ) или к любым вспомогательным веществам

- наличие в анамнезе тяжелой, иммуноопосредованной гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ) в течение последних 100 дней или при наличии циркулирующих антител

- активные клинически значимые кровотечения и заболевания с высоким риском кровотечения:

- недавно перенесенный геморрагический инсульт

- язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта

- наличие злокачественного новообразования с высоким риском кровотечения,

- недавно перенесенная операция на головном мозге, на позвоночнике или офтальмологическая операция

- варикозное расширение вен пищевода (или подозрение на него)