Фавипиравир NOBEL® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 11 декабря 2020 года № 034603)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 11 декабря 2020 года № 034603

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Данный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно в условиях амбулаторной и стационарной медицинской помощи.

Торговое наименование

Фавипиравир NOBEL^®

Международное непатентованное название

Фавипиравир

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Фавипиравир.

АТХ код J05AX27

Показания к применению

-         новые или вновь возникающие инфекции вируса гриппа (ограничено теми случаями, когда другие средства против вируса гриппа неэффективны или эффективность недостаточно)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-         беременность, планирование беременности (ранняя эмбриональная смертность и тератогенность наблюдались в исследованиях на животных)

-         повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу

Необходимые меры предосторожности при применении

Фавипиравир - это лекарство, использование которого рассматривается только в случае вспышки новых или вновь возникающих инфекций вируса гриппа, при которых другие противогриппозные средства неэффективны или недостаточно эффективны, и правительство решает использовать препарат в качестве противодействие таким вирусам гриппа. При приеме препарата необходимо получить самую свежую информацию, включая указания правительства о контрмерах против таких вирусов гриппа, и назначать лекарство нужно только соответствующим пациентам. Фавипиравир не эффективен против бактериальных инфекций.

Особые указания

Поскольку ранняя эмбриональная смертность и тератогенность наблюдались в исследованиях на животных, препарат не должно назначаться женщинам, планирующие беременность и с подозрением на беременность.