Диазолин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 28 июня 2018 года № 015674)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 28 июня 2018 года № 015674

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Диазолин

Торговое название

Диазолин

Международное непатентованное название

Мебгидролин

Лекарственная форма

Таблетки 0,1 г

Состав

1 таблетка содержит

активное вещество:мебгидролина в пересчете на 100 % вещество - 0,1 г;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, сахароза, кальция стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Антигистаминные препараты для системного применения. Антигистаминные препараты системного действия другие.

Мебгидролин.

Код ATХ R06AX15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Фармакодинамика

Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором H_l-рецепторов гистамина. Мебгидролин обладает спазмогенным эффектом гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также оказывает влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.

Показания к применению

- профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита

- поллиноз

- крапивница

- пищевая и лекарственная аллергия

- дерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит)

Способ применения и дозы

Диазолин назначать внутрь,после еды.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 100-200 мг 1-2 раза в сутки.

Максимальные дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг.

Детям 6-12 лет - по 50 мг 1-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.

Побочные действия

Побочные реакции на препарат классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); неизвестно (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны пищеварительной системы:

неизвестно - диазолин может раздражать слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта, что иногда проявляется диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

Со стороны нервной системы: