Флемоксин Солютаб® 500 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 9 ноября 2017 года № 011719)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 9 ноября 2017 года № 011719

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Флемоксин Солютаб®

Торговое название

Флемоксин Солютаб®

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата

125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне (125 мг - «231», 250 мг - «232», 500 мг - «234», 1000 мг - «236») и риской, на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты - пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.

Код АТХ J01СA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. После приема амоксициллин всасывается в тонком кишечнике быстро и практически полностью (85-90%). Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. После приема разовой дозы 500 мг концентрация амоксициллина в плазме крови составляла 6-11 мг/л. C_max в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Распределение. Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань и внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация препарата в желчи превышает его концентрацию в крови в 2-4 раза. Амоксициллин плохо диффундирует в СМЖ; однако при воспалении мозговых оболочек (например при менингитах) концентрация в СМЖ составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны.

Выведение. Амоксициллин выделяется преимущественно почками. Около 60-80% принятой дозы элиминирует через 6 ч в неизмененном виде. Т_½ препарата составляет 1-1,5 ч. При нарушении функции почек Т_½ препарата увеличивается и достигает 8,5 ч при анурии.

Т_½ препарата не изменяется при нарушении функции печени.

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер.

Фармакодинамика

Амоксициллин - бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов, который ингибирует один или несколько ферментов (которые называют пенициллин-связывающими белками, ПСБ) в пути биосинтеза бактериального пептидогликана - неотъемлемого структурного компонента клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки бактерий, с последующим их лизисом и гибелью.