Стрезам® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 26 сентября 2017 года № 010710)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 26 сентября 2017 года № 010710

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Стрезам®

Торговое название

Стрезам^®

Международное непатентованное название

Этифоксин

Лекарственная форма

Капсулы 50 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - этифоксина гидрохлорид 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк очищенный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

cостав капсулы - индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин, вода очищенная,

крышечка - титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин.

Описание

Твердая желатиновая капсула размера «2» с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета. Содержимое капсулы порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы.

Анксиолитики другие

Код АТС N05ВХ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Этифоксина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Быстро метаболизируется в печени. Средняя максимальная концентрация этифоксина гидрохлорида и его активного метаболита диэтилэтифоксина в крови достигается через 1-2 часа, проникает через плацентарный барьер. Начальные уровни этифоксина гидрохлорида и активного метаболита в крови постепенно уменьшаются на протяжении первых 2-х часов и 20 часов соответственно. Период полувыведения этифоксина - 6 ч. Период полувыведения диэтилэтифоксина 20 часов. Препарат и его основной метаболит выводятся почками и кишечником.

Фармакодинамика

В терапевтических дозах этифоксина гидрохлорид обладает анксиолитическим действием. Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью в меньшей степени оказывает седативное действие. Избирательно действует на хлорные каналы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепинхлорионофор рецепторного комплекса, ингибируя ГАМК-ергическую передачу

Показания к применению

- неврастенические состояния, связанные со стрессовыми расстройствами, которые сопровождаются тревогой, страхом и беспокойством

- тревожно - фобические расстройства

- вегетативные расстройства с умеренно выраженным страхом, апатией, пониженной активностью.

Способ применения и дозы

Дозу и длительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. Взрослым назначают по 1 капсуле до еды по 2 - 3 раза в сутки. Максимальный курс лечения составляет 6 недель.

Побочные действия

 иногда