Альбумин человеческий. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 31 декабря 2020 года № 035213)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 31 декабря 2020 года № 035213

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

▼ Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Это позволит в короткий срок выявить новую информацию о безопасности. Обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

Торговое наименование

Альбумин человеческий

Международное непатентованное название

Альбумин

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инфузий, 5% (50 г/л) - 250 мл и 500 мл, 20% (200 г/л) и 25% (250 г/л) - 50 мл и 100 мл

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Кровь и родственные препараты. Кровезаменители и белковые фракции плазмы. Альбумин.

Код АТХ B05АА01.

Показания к применению

Препарат Альбумин человеческий рекомендуется для восстановления и поддержания объема циркулирующей крови при недостаточности объема и целесообразности применения коллоидных растворов.

Выбор препарата Альбумин человеческий вместо синтетических коллоидных растворов определяется клиническим состоянием пациента, а также стандартами оказания медицинской помощи.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу и к другим компонентам препарата

Необходимые меры предосторожности при применении

При подозрении на аллергическую или анафилактическую реакцию следует немедленно прекратить введение препарата и начать соответствующее лечение. В случае шока следует начать противошоковую терапию в соответствии с действующими стандартами лечения.

Препарат Альбумин человеческий следует применять с осторожностью при состояниях, когда гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента, в частности, при таких состояниях как:

- декомпенсированная сердечная недостаточность

- артериальная гипертензия

- варикозное расширение вен пищевода

- отек легких

- геморрагический диатез

- тяжелая анемия

- ренальная и постренальная анурия.

При введении препарата, следует контролировать состояние электролитов пациента (см. «Режим дозирования») и предпринять соответствующие шаги для восстановления или поддержания баланса электролитов.

Коллоидно-осмотический эффект раствора альбумина человека в концентрации 200 г/л и 250 г/л примерно в четыре раза превышает данный показатель для плазмы крови. Поэтому при введении концентрированного раствора альбумина следует обеспечить адекватную гидратацию пациента. Необходим тщательный мониторинг для предотвращения перегрузки сердечнососудистой системы и гипергидратации.