Натриевая соль пара-аминосалициловой кислоты 5.52 г. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 22 мая 2015 года № 357)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 22 мая 2015 года № 357

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Натриевая соль пара-аминосалициловой кислоты 5.52 г

Торговое название

Натриевая соль пара-аминосалициловой кислоты 5.52 г

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь

12,5 г

Состав

Один пакетик содержит

активное вещество - натрия аминосалицилата дигидрата 5,52 г (эквивалентно пара-аминосалициловой кислоте 4,00 г),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, аспартам.

Описание

Порошок от белого до кремового цвета, допускается неоднородность окраски

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезные препараты. Аминосалициловая кислота и ее производные. Натрия аминосалицилат.

Код АТХ J04АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо всасывается при приеме внутрь. При использовании однократной дозы 4 г максимальное содержание в крови определяется через 1-2 часа. Связывание с белками плазмы крови - низкое (15 %).

Быстро распределяется по органам и тканям, умеренно проникает в цереброспинальную жидкость (только при воспалении оболочек). Биотрансформируется в печени, более 50% ацетилируется до неактивных метаболитов. Выводится почками: до 85% дозы быстро выводится в течение 7-10 часов путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, 14-33% выводится в неизмененном виде с мочой, 50% в виде - метаболитов. Период полувыведения составляет 30 минут. Небольшое количество секретируется с желчью, грудным молоком, слюной. При почечной недостаточности и у людей пожилого возраста почечная элиминация препарата замедляется.

Фармакодинамика

Натриевая соль пара-аминосалициловой кислоты обладает бактерио-статической активностью в отношении только Mycobacterium tuberculosis. Эффект обусловлен конкурентным взаимодействием с парааминобензойной и пантотеновой кислотами, а также биотином в микробной клетке. Помимо бактериостатической активности препарат оказывает десенсибилизирующее и противовоспалительное действие, изменяет характер тканевых реакций на повреждение и способствует частичной резорбции казеозных масс.

По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие, поэтому его сочетают с более активными противотуберкулезными средствами (в том числе, с изониазидом или другими препаратами гидразида изоникотиновой кислоты, циклосерином, канамицином). При применении в виде монотерапии быстро развивается устойчивость. Комбинированная терапия замедляет развитие лекарственной устойчивости и усиливает эффективность лечения.

Показания к применению

- туберкулез легких и других органов в составе комбинированной терапии с другими противотуберкулезными средствами для предупреждения развития резистентности микобактерий.

Способ применения и дозы