Алакс® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 13 марта 2019 года № 020296)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 13 марта 2019 года № 020296

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Алакс®

Торговое название

Алакс®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

крушины коры экстракта сухого с содержанием антраноидных соединений в пересчете на алоин 15 % - 42 мг,

сабура капского порошка с содержанием антраноидных соединений в пересчете на алоин 18 % - 35 мг,

вспомогательные вещества:

ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая с силикагелем 2 %, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат

компоненты оболочки: повидон, сахароза, тальк, камедь аравийская сушенная распылением, кошениловый красный (Е 124), смесь воска пчелиного и воска карнаубского.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на изломе коричневые c возможными светлыми вкраплениями.

Диаметр от 10,5 до 12,5 мм. Толщина таблетки 5,0 7,0 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Контактные слабительные препараты. Комбинация контактных слабительных.

Код АТХ А06АВ20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для лекарственного препарата Алакс таблетки покрытые оболочкой не проводились фармакокинетические исследования, поэтому фармакокинетику определено на основании результатов испытаний отдельных активных веществ оцениваемого препарата.

Кора крушины

β-0-гликозиды не расщепляются человеческими пищеварительными ферментами верхнего отдела пищеварительного тракта и, в связи с этим, они в незначительной степени всасываются из пищеварительного тракта. Эти соединения, под влиянием бактериальной флоры толстого кишечника, превращаются в активный метаболит, т.е. антрон-9-эмодин. Всасыванию подвергаются прежде всего антрахиновые агликоны, которые затем превращаются в глюкуронаты и сульфаты. При приеме внутрь экстракта коры крушины, в моче у людей обнаруживаются реин, эмодин и следовые количества хризофанола. При приеме других антрасоединений, их активные метаболиты, такие как реин проникают в небольшой степени в молоко кормящих женщин. Испытания на животных выявили, что реин только в небольшой степени проходит через плаценту.

Капский сабур

Алоинозиды, алоины и гидроксиалоины проникают непосредственно в толстый кишечник, где метаболизируются бактериальными ферментами, продуцируемыми, в частности, Eubacterium sp., штаммом BAR, с превращением в активные антроновые соединения (антрасоединения), преимущественно в алоэ-эмодин-9-антрон. Неизвестно в какой степени алоэ-эмодин-9-антрон подвергается всасыванию. Однако, исследования проводимые с сенной на животных с использованием маркированного антрона реина, вводимого непосредственно в слепую кишку, выявили, что всасывается только небольшая часть (менее 10%) антрона реина.