Ко-Телсакор-Тева 80 мг/12,5 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 28 мая 2015 года № 375)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 28 мая 2015 года № 375

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ко-Телсакор-Тева

Торговое название

Ко-Телсакор-Тева

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 80 мг/12,5 мг, 80 мг/25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:телмисартан 80 мг (в виде натрия телмисартана

 83.42 мг)

гидрохлоротиазид 12,5 мг или 25 мг соответственно,

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 3 сР, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, сорбитол, меглумин, маннитол, тальк, магния стеарат, железа оксид красный (Е172) (для дозировки 80/12,5), железа оксид желтый (Е172) (для дозировки 80/25).

Описание

Таблетки продолговатой формы, двухслойные: один слой - от белого до почти белого цвета, другой - красного цвета, с гравировкой «rph» на одной стороне и «Т91» на другой (для дозировки 80 мг/12.5 мг).

Таблетки продолговатой формы, двухслойные: один слой - от белого до почти белого цвета, другой - желтого цвета, с гравировкой «rph» на одной стороне и «Т92» на другой (для дозировки 80 мг/25 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин- ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с другими препаратами. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с диуретиками. Телмисартан и диуретики.

Код АТХ C09DA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Одновременное применение гидрохлоротиазида и телмисартана не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из компонентов препарата.

Всасывание

Телмисартан: после приема внутрь телмисартан абсорбируется быстро, максимальная концентрация телмисартана достигается через 0,5-1,5 ч.

Средняя абсолютная биодоступность телмисартана - около 50 %. Прием пищи незначительно снижает биодоступность телмисартана с уменьшением значения площади под кривой «концентрация в плазме -время» (AUC) от 6 % при приеме в дозе 40 мг до 19 % при приеме в дозе 160 мг. Через 3 ч после приема телмисартана концентрация в плазме крови стабилизируется и не зависит от приема пищи. Незначительное уменьшение AUC не вызывает снижения терапевтической эффективности.

Фармакокинетика телмисартана при пероральном приеме имеет нелинейный характер при приеме доз в диапазоне 20 мг - 160 мг с более чем пропорциональным увеличением концентраций в плазме (C_max и AUC) при увеличении дозы. Телмисартан не накапливается в плазме крови в значительной мере при повторном применении.

Гидрохлоротиазид: после приема внутрь максимальная концентрация гидрохлоротиазида достигается приблизительно через 2 часа после приема. Абсолютная биодоступность гидрохлортиазида составляет приблизительно 60 %.

Распределение

Телмисартан: обладает высокой степенью связывания с белками плазмы (>99,5 %), в основном с альбумином и альфа-1 кислотным гликопротеином. Объем распределения составляет приблизительно 500 л.