Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 30 декабря 2015 года № 1553)

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТХ

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Тугина

(Транексамовая кислота)

Регистрация

B02AA02 Транексамовая кислота

Раствор для инъекций, 100 мг/мл По 5 мл в ампулуе. По 5 ампул в пластиковой упаковке. По 1 пластиковой упаковке в пачке из картона.

Tulip Lab Privat Limited, ИНДИЯ

АНД 42-7701-14

Имеется

РК-ЛС-5№121933

РЦ

5

2 года

2

Голаксин

(Оксибутинин)

Регистрация

G04BD04 Оксибутинин

Таблетки, 5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона.

Производитель - Роттендорф Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Роттендорф Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Гранд Медикал Групп АГ, ШВЕЙЦАРИЯ