Тевазон. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 24 июня 2020 года № 029895)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 24 июня 2020 года № 029895

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Тевазон

Международное непатентованное название

Мометазон

Лекарственная форма, дозировка

Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза - 60 доз, 140 доз

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Кортикостероиды. Мометазон

код АТХ R01AD 09

Показания к применению

- спрей назальный показан к применению у взрослых и детей от 3 лет, для лечения симптомов сезонного или круглогодичного аллергического ринита

- спрей назальный показан к применению у взрослых от 18 лет, для лечения полипов носовой полости

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- не следует использовать при наличии местной нелеченой инфекции, например, вызванной Herpes simplex, с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости

-в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления, пациентам, перенесшим недавнее оперативное вмешательство или травму носа, не следует применять препарат до заживления раны

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Клинические исследования не выявили лекарственных взаимодействий при совместном назначении спрея Тевазон с лоратадином.

Сопутствующее лечение ингибиторами CYP3A, включая кобицистат-содержащие препараты, повышает риск развития системных побочных эффектов. Данной комбинации следует избегать, если польза не перевешивает повышенный риск побочных эффектов системных кортикостероидов, в данном случае пациентов следует контролировать на наличие признаков побочных эффектов системных кортикостероидов.

Специальные предупреждения

Иммуносупрессия

Назальный спрей Тевазон следует применять с осторожностью или не применять вовсе у пациентов с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции.

Пациенты, применяющие кортикостероиды, потенциально могут иметь сниженную иммунологическую реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряная оспа, корь), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.

Местные назальные эффекты