Сандостатин® ЛАР 20 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 20 ноября 2019 года № 024850)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 20 ноября 2019 года № 024850

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Сандостатин^® ЛАР

Торговое наименование

Сандостатин^® ЛАР

Международное непатентованное название

Октреотид

Лекарственная форма, дозировка

Микросферы для приготовления суспензии для инъекций 10 мг, 20 мг и 30 мг в комплекте с растворителем

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны гипоталамуса. Гормоны, замедляющие рост. Октреотид.

Код АТХ Н01СВ02

Показания к применению

·          Лечение пациентов с акромегалией, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения или лучевой терапии (или при неэффективности данных методов лечения), а также для лечения в промежутках между курсами лучевой терапии до полного развития эффекта последней

·          Лечение пациентов с симптомами, ассоциированными с функциональными гастроэнтеропанкреатическими эндокринными опухолями:

-         карциноидные опухоли с проявлениями карциноидного синдрома

-         ВИПомы (опухоли, которые характеризуются гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида)

-         глюкагономы

-         гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона

-         инсулиномы - для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии

-         опухоли, гиперпродуцирующие рилизинг-фактор гормона роста

·          Лечение пациентов с распространенными нейроэндокринными опухолями тонкой и толстой кишки или с неизвестной локализацией первичной опухоли.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата

Необходимые меры предосторожности при применении

Общие

Поскольку иногда опухоли гипофиза, секретирующие гормон роста, могут увеличиваться, вызывая серьезные осложнения (например, сужение поля зрения), существенным является тщательный мониторинг состояния пациентов. В случае появления признаков увеличения опухоли следует рассмотреть необходимость применения альтернативных видов лечения.

Терапевтическая польза снижения уровня гормона роста (ГР) и нормализация концентрации инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) у женщин с акромегалией потенциально могут восстановить фертильность. Во время лечения октреотидом женщинам детородного возраста следует рекомендовать применение адекватных методов контрацепции.