Пропофол-Липуро 1% 10 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 21 октября 2020 года № 033104)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 21 октября 2020 года № 033104

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Пропофол-Липуро 1%

Международное непатентованное название

Пропофол

Лекарственная форма, дозировка

Эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл, 20 и 50 мл

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Анестетики. Анестетики общие. Анестетики общие другие. Пропофол

Код ATХ N01AX10

Показания к применению

Пропофол-Липуро 10 мг/мл представляет собой внутривенный общий анестетик короткого действия, предназначенный для:

•индукции и поддержания общей анестезии у взрослых и детей в возрасте старше 1 месяца;

•седации пациентов в возрасте старше 16 лет, подключенных к аппарату ИВЛ в отделении интенсивной терапии;

•седации перед проведением диагностических и хирургических процедур — в отдельности или в комбинации с местной или регионарной анестезией — у взрослых и детей в возрасте старше 1 месяца.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к пропофолу, или к компонентам препарата, содержащимся в эмульсии

- аллергическая реакция на соевые бобы или арахис

- детский и подростковый возраст до 16 лет (в отделении интенсивной терапии)

Необходимые меры предосторожности при применении

Пропофол должен применяться лицами, имеющими опыт выполнения анестезии (или, когда это применимо, врачами, обученными уходу за пациентами в отделении интенсивной терапии).

Необходимо осуществлять постоянный мониторинг состояния пациента. Кроме того, постоянной под рукой должны находиться средства для поддержания проходимости дыхательных путей, искусственной вентиляции легких, оксигенации и другое оборудование для проведения реанимационных мероприятий. Пропофол не должен вводиться лицом, выполняющим диагностическую или хирургическую процедуру.

Были зарегистрированы случаи злоупотребления пропофолом и зависимости от него, в основном у медицинских работников. Как и в случае других общих анестетиков, введение пропофола без поддержания проходимости дыхательных путей может привести к респираторным осложнениям с летальным исходом.

В случаях, когда пропофол вводится с целью непрерывной седации при выполнении диагностических или хирургических процедур, за пациентами следует непрерывно наблюдать на предмет ранних признаков артериальной гипотензии, обструкции дыхательных путей и снижения оксигенации тканей.

Как и в случае других седативных препаратов, при использовании пропофола для седации во время хирургической процедуры у пациента могут возникать непроизвольные движения. Во время процедур, требующих неподвижности пациента, эти движения могут создать опасные помехи в месте вмешательства.