Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 8 сентября 2017 года № 010306
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения Набор реагентов «КреативМП 1-5» для одновременного выявления морфина, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, кокаина иммунохроматографическим экспресс-методом в моче.
Состав и описание изделия Полоска на твердой основе из бумаги или листового пропилена белого цвета. На мембрану каждой соответствующей полоски нанесены и высушены специфические мышинные моноклональные антитела к морфину,марихуане, амфетамину, метамфетамину, кокаину. Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающим участком полоски и при наличии в образце наркотика (или его метаболитов) они вступают в реакцию с антителами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс «антиген-антитело». Этот комплекс не вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне полоски на уровне маркировки Т (тест), и полоса розового цвета на уровне маркировки Т(тест) не выявляется, что свидетельствует о наличии наркотика и/или его метаболитов в образце моче. При отсутствии в образце мочи наркотика или когда его концентрация ниже порогового уровня, антиген, иммобилизованный в тестовой зоне полоски на уровне маркировки Т(тест), вступает в реакцию с антителами, меченные коллоидным золотом в результате чего выявляется полоса розового цвета на уровне маркировки Т (тест), что свидетельствует об отсутствии наркотика и/или его метаболитов в анализируемом образце моче. Не прореагировавшие компоненты связываются на уровне маркировки К (контроль), образуя полосу розового цвета в этой области. Появление полосы розового цвета на уровне маркировки К (контроль) свидетельствует о правильности проведения анализа и правильности работы компонентов набора «КреативМП 1-5». Набор рассчитан на проведение одного определения наличия морфина, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, кокаина и/или их метаболитов в моче человека.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет - МОР -Морфин/героин - 300нг/мл; ТНС -Марихуана - 50 нг/мл; АМР -Амфетамин- 1000нг/мл; МЕТ - Метамфетамин - 500нг/мл; СОС - Кокаин - 300нг/мл. Время проведения анализа - 1-15 минут. Наличие в моче в концентрации 10 мкг/мл других соединений (аспирин, кофеин, дексбромфенирамин, диазепам, допамин, эфедрин, лидокаин, метадон, фенциклидин и др.) не мешает определению морфина, марихуаны, амфетамина, морфина и марихуаны и/или их метаболитов. Некоторые структурно родственные морфину, марихуане, амфетамину, метамфетамину и кокаину соединения, указанные ниже, дают положительную реакцию при тестировании при уровне, равном или превышающим концентрацию:
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|