Амитриптилин-Акос. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 20 января 2020 года № 026098)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 20 января 2020 года № 026098

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Амитриптилин-Акос

Торговое наименование

АМИТРИПТИЛИН-АКОС

Международное непатентованное название

Амитриптилин

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инъекций, 20 мг/2 мл

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психоаналептики. Антидепрессанты. Моноаминов обратного захвата ингибиторы неселективные. Амитриптилин

Код АТХ N06AA09

Показания к применению

- депрессии тяжелой степени

- депрессивные состояния (особенно с тревогой, ажитацией и нарушениями сна, эндогенная, инволюционная, реактивная, невротическая, лекарственная, при органических поражениях мозга, алкогольной абстиненции)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к амитриптилину и вспомогательным компонентам препарата

- применение совместно с ингибиторами МАО (моноаминоксидаза) и за 2 недели перед началом лечения

- инфаркт миокарда (острый и подострый периоды), ишемическая болезнь сердца

- острая алкогольная интоксикация

- острая интоксикация снотворными, анальгезирующими и психоактивными лекарственными средствами

- закрытоугольная глаукома

- эпилепсия

- пилоростеноз

- гиперплазия предстательной железы

- паралитическая кишечная непроходимость

-атония мочевого пузыря

- тяжелые нарушения атриовентрикулярной (AV) и внутрижелудочковой проводимости (блокада ножек пучка Гиса, AV блокада II-III ст.)

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Применение препарата возможно только в условиях стационара, под наблюдением врача, с соблюдением постельного режима в первые дни терапии.

Необходима осторожность при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя».

В период лечения следует исключить употребление этанола.

Назначают не ранее, чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО, начиная с малых доз.

При внезапном прекращении приема после длительного лечения возможно развитие синдрома «отмены».

АМИТРИПТИЛИН-АКОС в дозах выше 150 мг/сут снижает порог судорожной активности (следует учитывать риск возникновения эпилептических приступов у предрасположенных больных, а также при наличии других предрасполагающих к возникновению судорожного синдрома факторов, например, повреждениях головного мозга любой этиологии, одновременном использовании антипсихотических ЛС (нейролептиков), в период отказа от этанола или отмены ЛС, обладающих противосудорожными свойствами, например, бензодиазепинов).

Выраженным депрессиям свойствен риск суицидальных действий, который может сохраняться вплоть до достижения существенной ремиссии. В связи с этим в начале лечения может быть показана комбинация с ЛС из группы бензодиазепинов или нейролептическими ЛС и постоянный врачебный контроль (поручать доверенным лицам хранение и выдачу ЛС).