Левофлокс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 14 ноября 2016 года № 004916)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 14 ноября 2016 года № 004916

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Левофлокс

Торговое название

Левофлокс

Международное непатентованное название

Левофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг, 750 мг.

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - левофлоксацина гемигидрат 256.23 мг (эквивалентно левофлоксацину 250.00 мг), 512.45 мг (эквивалентно левофлоксацину 500.00 мг), 768.68 мг (эквивалентно левофлоксацину 750.00 мг).

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристал-лическая (рН-101, авицел), натрия крахмала гликолят (тип А), кросповидон (полипласдон XL), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 200), тальк очищенный (аэросил), магния стеарат, вода очищенная.

состав оболочки: опадрай розовый II (85F540146) (поливиниловый спирт частично гидролизный, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк, железа оксид красный (Е172)), вода очищенная.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой персикового цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне (для дозировки 250 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой персикового цвета, капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне (для дозировки 500 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой персикового цвета, капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне (для дозировки 750 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.

Код АТХ J01MA12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном приеме левофлоксацин всасывается быстро и почти полностью, максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1-2 ч. Абсолютная биодоступность составляет 99 - 100%.

Пища не оказывает значительного эффекта на всасывание левофлоксацина.

Устойчивая концентрация препарата достигается в течение 48 ч после приема по схеме в дозировке 500 мг 1 или 2 раза в сутки.

Распределение

Около 30 - 40% левофлоксацина связывается с белком плазмы крови.

Средний объем распределения левофлоксацина составляет около 100 л после введения однократной и повторной дозы 500 мг, что указывает на обширное распределение в тканях организма.

Проникновение в ткани и жидкости организма

Левофлоксацин проникает в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги, ткань легких, кожу (интерстициальная жидкость), ткань простаты и мочу. Однако левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Метаболизм

Левофлоксацин метаболизируется незначительно, метаболитами являются дезметил-левофлоксацин и N-оксид левофлоксацина. Данные метаболиты содержат <5% дозы препарата и выделяются с мочой. Левофлоксацин стереохимически стабилен и не подвергается хиральной инверсии.

Выведение