Орнисид® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 15 января 2018 года № 012868)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 15 января 2018 года № 012868

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Орнисид®

Торговое название

Орнисид^®

Международное непатентованное название

Орнидазол

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - орнидазол 500,00 мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, кислота лимонная безводная, поливинилпирролидон К 30, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), вода очищенная^**

^**не содержится в готовом продукте

Описание

Таблетки, белые или почти белые, грушевидной формы, слегка выпуклые с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазолов. Орнидазол.

Код АТХ G01AF06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Орнидазол абсорбируется в среднем на 90%. Пик концентрации в плазме достигается в течение 3 часов. Скорость связывания орнидазола с белками плазмы крови составляет 13%. Концентрации плазмы (6-36 мг/л), основанные на различных показателях, являются оптимальной нормой.

Орнидазол метаболизируется первично в 2-гидроксисметил и α-гидроксиметил метаболиты в печени.

Линейность/нелинейный случай:

нет данных.

Доклинические исследования

нет данных

Фармакодинамика

Орнисид^® активен в отношении вагинальной трихомонады и Лямблии кишечной, а также в отношении анаэробных бактерий, таких как бактерии-сапрофиты, клостридии и фузобактерии.

Показания к применению

- трихомониаз: при мочеполовых инфекциях, вызванных вагинальной трихомонадой у женщин (вульвовагинит, вагинит, уретрит, бартолинит, цервицит и баланит, простатиты)

Способ применения и дозы

Если не рекомендована иная доза врачом;

Для лечения трихомониаза: используется в соответствие со следующей дозировкой - 250 мг таблетки принимают перорально.

Возможности приема однократной дозы и 5-дневного лечения.

Во всех случаях, с целью предотвращения повторного заражения инфекцией, супругу/партнеру пациента следует также принять эквивалентную дозу таблетки перорально. 500 мг таблетки, принятой перорально супругом/партнером пациента, является лечением однократной дозой и 5-дневным лечением. Для лечения однократной дозой препарата, 3 таблетки принимаются перорально вечером и следующие 5 дней, 1 таблетка утром и 1 таблетка вечером перорально.

Перед сном вагинальную таблетку Орнисид ввести во влагалище, предварительно тщательно вымыв руки.

Дополнительная информация для особой группы населения: