Бисопролол-Тева 10 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 7 августа 2019 года № 022947)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 7 августа 2019 года № 022947

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Бисопролол-Тева

Торговое название

Бисопролол-Тева

Международное непатентованное название

Бисопролол

Лекарственная форма

Таблетки, 5 и 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - бисопролола гемифумарат 5 мг или 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (Коллидон CL), краситель желтый РВ 22812**, краситель бежевый РВ 27215**, магния стеарат

* - Действующее издание

**Состав красителя желтого РВ 22812: Лактозы моногидрат - 87 %, железа(II) оксид желтый Е172 - 13 %

** Состав красителя бежевого РВ 27215: Лактозы моногидрат - 60 %, железа(II) оксид желтый Е 172 -38 %, железа(II) оксид красный Е172 - 2 %.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, бледные с желтыми вкраплениями, с вытесненной цифрой «5» и риской с одной стороны и гладкие с обратной стороны (для дозировки 5 мг).

Круглые двояковыпуклые таблетки, бледные с бежевыми вкраплениями, с вытесненной цифрой «10» и риской с одной стороны и гладкие с обратной стороны (для дозировки 10 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные. Бисопролол.

Код АТХ С07АВ07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Бисопролол почти полностью (>90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция не зависит от приема пищи. Абсолютная биодоступность составляет около 90% в связи с невысоким (менее 10%) пресистемным метаболизмом.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 30%. Объем распределения − 3.5 л/кг.

Метаболизм и выведение. Бисопролол выводится из организма: 50% метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, которые затем выводятся почками, а остальные 50% выводятся почками в неметаболизированной форме. Поскольку выведение происходит в почках и печени в равной мере, то обычно не требуется корректировки дозы у пациентов с нарушенной функцией печени или почек легкой и средней степени тяжести. Общий клиренс бисопролола составляет 15 л/ч. Период полувыведения бисопролола равен 10-12 часам.

Фармакодинамика

Бисопролол - высокоселективный β₁-адреноблокатор, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Обладает низким сродством к β₂-рецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов и к β₂-рецепторам ферментативного метаболического регулирования. Таким образом, бисопролол, как правило, не влияет на сопротивление дыхательных путей и бета₂-опосредованные метаболические процессы. Его бета₁-селективность выходит за пределы диапазона терапевтических доз.