Викасол-Дарница. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 6 января 2021 года № 035385)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 6 января 2021 года № 035385

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Викасол-Дарница

Международное непатентованное название

Менадиона натрия бисульфит

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инъекций 1 %

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антигеморрагические препараты. Витамин К и другие гемостатики. Витамин К. Менадион

код АТХ В02В А02

Показания к применению

- кровоточивость и на фоне гипопротромбинемии, обусловленные желтухой, при острых гепатитах, капиллярных и паренхиматозных кровотечениях

- после хирургических вмешательств и ранений

- кровотечения при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

- выраженные симптомы острой лучевой болезни

- длительные носовые и геморроидальные кровотечения

- геморрагические явления у недоношенных детей

- маточные предклимактерические и ювенильные кровотечения

- спонтанная кровоточивость

- подготовка к операции, если есть опасность кровотечения в послеоперационном периоде, легочных кровотечениях, при геморрагических явлениях на фоне септических заболеваний

- кровотечения и гипопротромбинемии, обусловленные передозировкой фенилина, неодикумарина, других антикоагулянтов - антагонистов витамина К.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- гиперкоагуляция, тромбоэмболия

- гемолитическая болезнь новорожденных

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- тяжелая печеночная недостаточность

- III триместр беременности (профилактическое назначение витамина К неэффективно вследствие низкой проницаемости его через плаценту).

Необходимые меры предосторожности при применении

Необходимо учитывать, что при применении Викасола может иметь место торможение агрегации тромбоцитов. При гемофилии, тромбоцитопенической пурпуре и болезни Верльгофа препарат не эффективен.

Для профилактики геморрагической болезни новорожденных применять фитоменадион лучше, чем менадиона натрия бисульфит, поскольку он реже вызывает у новорожденных (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.

Применение в педиатрии

Препарат применяют в педиатрической практике.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно снижение антикоагулянтного действия. Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т. ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требуется увеличения дозы витамина К.

При одновременном применении с гемолитическими лекарственными средствами увеличивается риск проявления побочных эффектов.