Релвар® Эллипта® 92 мкг/22 мкг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 7 сентября 2020 года № 031956)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 7 сентября 2020 года № 031956

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

▼ Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Это позволит в короткий срок выявить новую информацию о безопасности. Обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

Торговое наименование

Релвар^® Эллипта^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Порошок для ингаляций дозированный, 92 мкг/22 мкг, 184 мкг/22 мкг, 30 доз

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические, ингаляционные. Адренергические в комбинации с кортикостероидами или другими лекарственными препаратами, исключая антихолинергические. Вилантерол и флутиказона фуроат.

Код АТХ R03AK10

Показания к применению

Астма

Релвар^® Эллипта^® показан для регулярного лечения астмы у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше, где целесообразно применение комбинированного лекарственного препарата (бета₂-агонист длительного действия и ингаляционный кортикостероид):

·          пациенты не контролируются адекватно с помощью ингаляционных кортикостероидов и ингаляционных бета₂-агонисты короткого действия «по необходимости»

·          пациенты уже контролируются адекватно как ингаляционным кортикостероидом, так и бета₂-агонистом длительного действия

ХОБЛ (Хроническая обструктивная болезнь легких)

Релвар^® Эллипта^® показан для симптоматического лечения взрослых с ХОБЛ с прогнозируемой нормальной ОФВ₁ <70% (после бронходилататора), с наличием в анамнезе обострений, несмотря на регулярную терапию бронходилататором.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в составе.

- наличие в анамнезе тяжелых аллергических реакций на молочный белок

- лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Необходимые меры предосторожности при применении

Обострения заболевания

Флутиказона фуроат / вилантерол не следует использовать для лечения острых симптомов астмы или обострения ХОБЛ, при которых требуется бронходилататор короткого действия. Увеличение использования бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов указывает на ухудшение контроля, поэтому пациенты должны быть осмотрены врачом.

Пациентам не следует прекращать терапию флутиказона фуроатом/ вилантеролом при астме или ХОБЛ без наблюдения врача, так как после прекращения лечения симптомы могут возобновиться.