Нобетазон. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 5 сентября 2016 года № 003763)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 5 сентября 2016 года № 003763

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Нобетазон

Торговое название

Нобетазон

Международное непатентованное название

Бетаметазон

Лекарственная форма

Мазь 0,1 %

Состав

1 г мази содержит

активное вещество - бетаметазона валерата 1,22 мг (эквивалентно бетаметазону 1 мг)

вспомогательные вещества: жидкий парафин, белый вазелин

Описание

Однородная мазь мягкой консистенции, свободная от посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды. Глюкокортикостероиды активные (группа 3). Бетаметазон.

Код АТХ D07АС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Нобетазон отсутствуют.

Фармакодинамика

 Нобетазон оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Бетаметазон тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, инициирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижает проницаемость сосудов.

Показания к применению

- воспалительные проявления при дерматозах, чувствительных к кортикостероидной терапии

- экзема (атопическая, детская, монетовидная)

- контактный дерматит

- себорейный дерматит

- нейродермит

- солнечный дерматит

- эксфолиативный дерматит

- застойный дерматит

- радиационный дерматит

- интертригинозный дерматит

- псориаз

- аногенитальный и старческий зуд

Способ применения и дозы

Нобетазон наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 - 3 раза в сутки, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта достаточно наносить 1 - 2 раза в сутки. Частоту нанесений препарата определяют соответсвенно степени поражения. При легкой степени поражения препарат можно наносить один раз в день, в случае более тяжелых поражений частоту нанесения препарата необходимо увеличить.

Длительность курса лечения определяет врач в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Способ применения у детей совпадает с таковым у взрослых (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).

Побочные действия

-ощущение жжения

-раздражение кожи

- зуд

-сухость кожи

-фолликулит

-гипертрихоз

-угревидные высыпания

-гипопигментация

-периоральный дерматит

-аллергический контактный дерматит

- мацерация кожи

- вторичная инфекция

- атрофия кожи

- стрии

- миалгия

Побочные действия у детей

- угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы

- синдром Кушинга

- задержка роста

- отставание в прибавке веса

- повышение внутричерепного давления.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

- детский возраст до 6 месяцев

- беременность (применение высоких доз, длительное лечение) и период лактации

Лекарственные взаимодействия