Утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 15 января 2020 года № 026039
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Наименование медицинского изделия Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными НЕЙЛОН антимикробный Состав и описание изделия Изделие состоит из атравматических или хирургических игл, имеющих различную изогнутость и формы острия и хирургической шовной нити НЕЙЛОН антимикробный - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из полиамида 6 или 6-6, с антимикробным покрытием на основе нитроксолина, ярко- желтая, размеров М(USP): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7). Под действием гидролиза прочность на разрыв теряется с течением времени. НЕЙЛОН антимикробный содержит нитроксолин (CAS № 4008-48-4, РУ № ЛСР 008832/08 от 06.06.2016г., содержание лекарственного средства 1-1,5 мг на 1 м нити)-антибактериальный агент широкого спектра действия (активен против грамположительных, грамотрицательных микроорганизмов, микобактерий туберкулеза, грибов, возбудителей глубоких микозов и т.д).Так как в состав входит нитроксолин, нить имеет доказанные свойства по подавлению роста основных возбудителей инфекций в области хирургического вмешательства. Изделия являются биологически безопасными, стерильными, не токсичными, апирогенными в течение всего срока годности. Наименование и (или) товарный знак организации-производителя ООО «Политехмед», Россия. Область применения Изделия предназначены для наложения швов и лигатур при оперативных вмешательствах в хирургии. Рекомендуется к применению в общей хирургии, в нейрохирургии. Способ применения (при необходимости особые указания по применению) Внимание! Применение изделий возможно только квалифицированным медицинским персоналом в условиях хирургической операционной! Шовный материал предназначен для однократного применения! Повторная стерилизация не допускается! Запрещается использование шовного материала при нарушенной целостности упаковки! Перегибы, повреждения, сдавливание шовного материала хирургическими инструментами не допускаются! Не использовать по истечении срока годности! Подготовка изделия к использованию 1. Проверить целостность упаковки, срок годности. 2. Вскрыть наружный пакет (при наличии) и достать индивидуальную упаковку. 3. Вскрытие индивидуальной упаковки производится непосредственное перед использованием. 4. Внешним осмотром определяется отсутствие дефектов в изделиях (факт крепления нитей в иглах (при наличии), отсутствие разрывов и узлов и пр.) 5. При обнаружении дефектов изделие утилизируется. Противопоказания Следует исключить у пациентов возможность аллергических реакций. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|