Цефпраз-С. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 14 февраля 2017 года № 006746)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 14 февраля 2017 года № 006746

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Цефпраз-С

Торговое название

Цефпраз-С

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г и 2 г

Состав

Один флакон содержит

активные вещества: цефоперазона (в виде цефоперазона натрия) 500.0/1000.0

сульбактама (в виде сульбактама натрия) 500.0/1000.0

Описание

Белый или почти белый сыпучий порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефаперазон, комбинации.

Код АТХ J01DD62

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (Сmax) через 30 мин. после внутривенного введения 1000 мг цефоперазона составляет 114 мкг/мл. Сmax через 15 мин. После внутривенного введения 500 мг или 1000 мг сульбактама составляет 21-40 мкг/мл и 48-88 мкг/мл соответственно.

Связывание с белками плазмы крови для цефоперазона составляет 82-93%, сульбактама - 38%. Как цефоперазон, так и сульбактам хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, асцитическую жидкость, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку.

При внутривенном или внутримышечном введении Цефпраз-С 20-30% цефоперазона и 75-85% сульбактама выводится почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится в основном с желчью.

При введении сульбактама/цефоперазона период полувыведения сульбактама составляет в среднем около 1 ч, цефоперазона - 1,7 ч. При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов сульбактама/цефоперазона не отмечается. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляция не наблюдается.

Применение при нарушении функции печени

Цефоперазон активно выводится с желчью. Период полувыведения цефоперазона удлиняется в 2-4 раза, а экскреция препарата с мочой увеличивается у больных, страдающих заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей.

Применение при нарушении функции почек

У больных с различной степенью почечной недостаточности, получавших сульбактам/цефоперазон, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У больных с терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение периода полувыведения сульбактама (в среднем 6.9 и 9.7 ч в различных исследованиях). Гемодиализ вызывал значительные изменения периода полувыведения, общего клиренса из организма и объема распределения сульбактама. В фармакокинетике цефоперазона не наблюдалось значительных изменений у больных с почечной недостаточностью.

Применение у пожилых людей