Диаглизид® MR. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 10 марта 2021 года № 037398)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 10 марта 2021 года № 037398

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Диаглизид^® MR

Международное непатентованное название

Гликлазид

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки с пролонгированным высвобождением, 60 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины. Сульфонилмочевины производные. Гликлазид.

Код АТХ А10ВВ09

Показания к применению

-              сахарный диабет 2-го типа у взрослых, когда соблюдение диеты, физическая нагрузка и снижение веса оказываются недостаточными для адекватного контроля уровня глюкозы в крови

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-         повышенная чувствительность к гликлазиду или к другим препаратам сульфонилмочевины, сульфаниламидам, или к любому из вспомогательных веществ

-         сахарный диабет I типа

-         диабетическая прекома и кома, диабетический кетоацидоз (в таких случаях рекомендовано применение инсулина)

-         тяжелая печеночная или почечная недостаточность

-         лечение миконазолом

-         беременность и период кормления грудью

-         детский возраст до 18 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Гипогликемия. Этот препарат следует назначать только тем пациентам, которые имеют возможность регулярно питаться (включая завтрак). Важно регулярно принимать углеводы, поскольку повышение риска гипогликемии возникает в случаях, когда пища принимается поздно, в неадекватном количестве или если эта пища с низким содержанием углеводов. Возникновение гипогликемии более вероятно при низкокалорийном питании, длительной или сильной физической нагрузке, употреблении алкоголя или применении комбинации гипогликемических препаратов.

При приеме препаратов сульфонилмочевины может возникать гипогликемия. Иногда гипогликемия может быть тяжелой и продолжительной. В таком случае может потребоваться госпитализация и назначение глюкозы на несколько дней.

Для снижения риска возникновения эпизодов гипогликемии необходимо принимать во внимание индивидуальные особенности пациентов, давать им четкие пояснения и тщательно подбирать дозу.

Информирование пациента

Факторы, повышающие риск возникновения гипогликемии:

- пациент отказывается или не может выполнять рекомендации врача (особенно это касается пациентов пожилого возраста);

- неудовлетворительное, нерегулярное питание, пропуски приема пищи, периоды голодания или изменения диеты;