Микостер® 1%. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 15 апреля 2019 года № 020787)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 15 апреля 2019 года № 020787

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Микостер^® 1%

Торговое название

Микостер^® 1 %

Международное непатентованное название

Циклопирокс

Лекарственная форма

Крем для наружного применения, 30 г

Состав

100 г препарата содержит

активное вещество - циклопирокса оламин 1,0 г,

вспомогательные вещества: октилдодеканол, светлый жидкий парафин, спирт стеариловый, спирт цетиловый, тетрадеканол, сорбитана стеарат, полисорбат 60, диэтаноламид кислоты кокосового масла, спирт бензиловый, кислота молочная, вода очищенная.

Описание

Однородный крем белого или почти белого цвета, без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Циклопирокс.

Код АТХ D01AE14

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Чрезкожная абсорбция очень низкая: от 1,1 до 1,6% от принятой дозы выводится с мочой. Пик концентрации в плазме незначителен (от 0.2 до 0.3 мкг/мл). При нанесении на обширные поверхности (750 см²) и на длительное время (6 ч) может обнаруживаться в крови (1,3% дозы), при этом период полураспада составляет около 1,7 ч и элиминация осуществляется через почки.

После применения препарата, циклопирокса оламин диффундирует в эпидермисе и волосяных фолликулах. Поверхностные слои рогового слоя особенно хорошо пропитываются. После 1½ часового контакта концентрация в эпидермисе составляет от 70 до 579 мкг/г, затем постепенно снижается как минимум до 1 мкг в дерме, на глубине 1,800 мкм.

Фармакодинамика

Микостер^® 1% (циклопирокса оламин) - противогрибковый препарат, относящийся к группе пиридона.

Циклопирокса оламин является противогрибковым средством с широким спектром, который активен в отношении дерматофитов (Trichophytons, Microsporum canis, Epidermophytons), дрожжей (Candida, Torulopsis, Trichosporum, Geotrichum), плесени (Scopulariopsis, Aspergillus), актиномицетов и грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза протеинов, рибонуклеиновой кислоты и дезоксирибонуклеиновой кислоты грибковых клеток в период роста.

Фунгицидная активность циклопирокса оламина основывается на ингибировании поглощения грибковыми клетками определенных веществ (металла, фосфата и ионов калия) необходимых для их метаболизма и роста.

Показания к применению

-         кожные заболевания с или без вторичной бактериальной инфекции:

·           дерматофитоз, вызванный Trichophyton, Epidermophyton и Microsporum (за исключением стригущего лишая)

·           кожный кандидоз

·           разноцветный лишай