|
|
|
Источник: Сетевое издание, ИА, портал ZAKON.KZ (www.zakon.kz)
27.11.2019 Вакцины в Казахстане проходят документальную и лабораторную проверку качества
Казахстанским данным доверяют европейские органы. Вакцины при поступлении в Казахстан проходят двухступенчатую проверку качества: документальную и лабораторную. Об этом сегодня на пресс-конференции рассказал генеральный директор Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС) Арнур Нуртаев, передает корреспондент zakon.kz. - Как вы знаете, большое количество обсуждений в чатах, социальных сетях касательно качества вакцин, которые есть на рынке РК. В государственном реестре зарегистрировано 64 наименования вакцин. Производители в первую очередь европейские страны - Бельгия, Франция, Голландия, США, Россия, Китая, Индия, Корея, Израиль. Что касается вопросов качества вакцин в Казахстане, мы проверяем при регистрации двумя этапами, - сказал Нуртаев. Вакцины проверяются в Казахстане в два этапа: первый - документальный анализ всего досье, которое поступает на регистрацию. Второй - аналитический, то есть проведение лабораторных исследований каждой вакцины, которая идет на регистрацию. - Что такое лабораторное исследование? Это большой процесс, который проверяет все показатели конкретной вакцины, касающиеся безопасности и качества. Наша лаборатория первой в Центральной Азии получила европейскую аккредитацию в Европейском директорате по качеству лабораторий. И трижды в год проходит там аккредитацию, - продолжил спикер. Казахстанским данным доверяют европейские органы. После регистрации каждая партия вакцины, которая приезжает в республику, проходит обязательную оценку безопасности и качества, а если вакцина закупается через международные организации, то она проходит оценку безопасности качества на уровне ВОЗ. Татьяна Ковалева, Нур-Султан
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов |