Лоэнзар – сановель. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 19 апреля 2019 года № 020896)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 19 апреля 2019 года № 020896

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Лоэнзар - сановель

Торговое название

Лоэнзар - сановель

Международное непатентованное название

Лансопразол

Лекарственная форма

Капсулы с отложенным высвобождением, 30 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - лансопразола микропеллет (8.5 %) 352.94 мг (эквивалентно лансопразолу 30 мг)

состав корпуса капсулы: титана диоксид Е171, желатин

 состав крышечки капсулы: титана диоксид Е171, железа (III) оксид желтый Е 172, эритрозин/ FD&C красный №3 Е127, желатин

состав лансопразола микропеллет (8.5%): лансопразол, смесь микрогранулированная (60-80% сахарозы + 20-40% крахмала), сахароза, крахмал, магния карбонат, гидроксипропилцеллюлоза (НРС-31), гидроксипропилцеллюлоза (НРС-L), кислоты метакриловой кополимер (Эудражит L30 D55), вода очищенная, тальк, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 6000, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный.

Описание

Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета.

Содержимое капсул - белые или почти белые кишечнорастворимые микропеллеты.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease - GORD). Протонового насоса ингибиторы. Лансопразол.

Код АТХ А02ВС03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, биодоступность 80 %. Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность (на 50 %), но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи. Время наступления максимальной концентрации (ТСmax) после перорального приема 30 мг - 1,7 ч, максимальная концентрация (Сmax) - 0,75-1,15 мг/л. Максимальные плазменные концентрации и площадь под кривой (AUC) примерно пропорциональны однократно принятой дозе. В интервале доз от 15 до 60 мг фармакокинетика линейна - концентрации пропорциональны дозе, параметры постоянны и кумуляции не происходит. Связь с белками плазмы - 97 %. Хорошо проникает в ткани, в том числе в обкладочные клетки желудка. Объем распределения - 0,5 л/кг.

Активно метаболизируется при «первом прохождении» через печень при участии изофермента CYP2C19 с образованием сульфинил-, сульфон- и оксипроизводных. Является ингибитором CYP2C19. Период полувыведения (Т1/2) - около 1,3-1,7 ч, у пожилых пациентов - 1,9-2,9 ч, при нарушении функции печени - 3,2-7,2 ч. Выводится из организма в виде лансопразолсульфона и гидроксилансопразола с желчью (2/3), почками - 14-23 % (почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет).

Фармакодинамика