Утверждена приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» от 28 июня 2021 года № 040280
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (Листок вкладыш)
Торговое название Копаксон®-Тева
Международное непатентованное название Нет
Лекарственная форма, дозировка Раствор для подкожного введения, 40 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие. Глатирамера ацетат. Код АТХ L03АХ13
Показания к применению - рассеянный склероз ремиттирующего течения (для уменьшения частоты обострений, замедления развития инвалидизирующих осложнений). Копаксон®-Тева не показан для терапии первичного или вторичного прогрессирующего рассеянного склероза.
Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - повышенная чувствительность к глатирамера ацетату или маннитолу - детям до 12 лет Необходимые меры предосторожности при применении - пациенты должны быть проинструктированы по применению антисептических методов при введении препарата, обучены методике самостоятельных инъекций и проинформированы относительно процедуры безопасной утилизации игл и шприцев. Полученные навыки должны периодически контролироваться. - первую инъекцию необходимо проводить под наблюдением квалифицированного специалиста - нельзя вводить Копаксон®-Тева внутривенно или внутримышечно - препарат вводится только подкожно - не следует смешивать раствор, содержащийся в шприце, или вводить его параллельно с каким-либо другим препаратом - при наличии нерастворенных частиц приготовленный раствор препарата использованию не подлежит. - не замораживать содержимое шприца. - каждый шприц с препаратом предназначен только для однократного применения - можно избавляться от использованных игл и шприцев только после того, как они были предварительно помещены в твердую упаковку. - не прекращать применение препарата Копаксона®-Тева без консультации с врачом. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Взаимодействие между Копаксоном®-Тева и другими лекарственными средствами изучено недостаточно. Нет данных по взаимодействию с интерфероном-бета. Пациенты, принимающие Копаксоном®-Тева параллельно с кортикостероидами, имели более высокий уровень местных реакций после инъекции. Глатирамера ацетат связывается с белками плазмы крови, но он не замещается и не замещает фенитоин или карбамазепин. Однако поскольку теоретически препарат может влиять на распределение белоксвязывающих субстанций, необходимо тщательно наблюдать за сопутствующим применением таких лекарственных препаратов. Специальные предупреждения Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|