Троксерутин-МИК. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 6 августа 2019 года № 022891)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 6 августа 2019 года № 022891

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Троксерутин-МИК

Торговое название

ТРОКСЕРУТИН-МИК

Международное непатентованное название

Троксерутин

Лекарственная форма

Капсулы 200 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - троксерутин 200 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат,

Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, натрия лаурилсульфат, красители: хинолиновый желтый Е-104, «солнечный закат» желтый Е-110.

Описание

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, желтого цвета.

Содержимое капсул ‒ аморфный порошок или подпрессованный столбик порошка, легко разрушаемый стеклянной палочкой, желтого цвета без вкуса и запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно- сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Троксерутин.

Код АТХ С05CA04.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь 14С-О(β-гидроксиэтил)-рутозида у человека установлено всасывание около 10-15% принятой дозы. Максимальные концентрации в плазме наступают в пределах 1-9 часов после приема. В пределах 120 ч концентрации в плазме остаются обнаруживаемыми, причем их снижение имеет биоэкспоненциальный характер. С белками плазмы связывается в 27-29 %, в наибольших количествах накапливается в эндотелиальной ткани.

Метаболизируется в основном посредством О-глюкуронирования в печени. Выводится в основном через желчь и в меньшей степени с мочой. Проницаемость через гематоэнцефалитический барьер незначительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.

Фармакодинамика

Флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие; уменьшает проницаемость капилляров.

Фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

При хронической венозной недостаточности троксерутин уменьшает ощущение тяжести и отечности в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.

Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экксудация, зуд, кровотечения).

Показания к применению