Нодом ЭКО Комби. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 18 января 2019 года № 019379)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 18 января 2019 года № 019379

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Нодом ЭКО Комби

Торговое название

Нодом ЭКО Комби

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли глазные, 20 мг/мл + 5 мг/мл

Состав

В 1 мл содержится:

активные вещества:дорзоламид 20,00 мг (в виде дорзоламида гидрохлорид 22,26 мг),

тимолол 5,0 мг (в виде тимолола малеат 6,83 мг)

вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза (1500-2500 мПа.с), маннитол, натрия цитрат, натрия гидроксид, вода высокоочищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный, вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-адреноблокаторы. Тимолол в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ S01ED51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дорзоламид

В отличие от ингибиторов карбоангидразы для приема внутрь, при местном применении дорзоламида действующее вещество оказывает воздействие непосредственно на глаз в значительно более низких дозах и, соответственно, с меньшим системным воздействием. В клинических исследованиях это приводит к уменьшению внутриглазного давления (ВГД) без нарушений кислотно-щелочного равновесия или изменений электролитов, что характерно для пероральных ингибиторов карбоангидразы.

При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. Для оценки потенциального системного ингибирования карбоангидразы при местном применении измеряли концентрации действующего вещества и его метаболита в эритроцитах и плазме, а также ингибирование карбоангидразы в эритроцитах. При длительном применении дорзоламид накапливается в эритроцитах в результате селективного связывания с карбоангидразой II типа, поддерживая чрезвычайно низкие концентрации свободного препарата в плазме. В результате метаболизма дорзоламида образуется единственный N-дезэтильный метаболит, который менее выраженно блокирует карбоангидразу II типа по сравнению с начальной его формой, однако в то же время ингибирует карбоангидразу I типа - менее активный изоэнзим. Метаболит также накапливается в эритроцитах, где связывается главным образом с карбоангидразой I типа. Около 33% дорзоламида связывается с белками плазмы крови. Дорзоламид выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболита. После прекращения применения препарата дорзоламид нелинейно вымывается из эритроцитов, что сначала приводит к быстрому снижению его концентрации, а затем элиминация замедляется. Период полувыведения (T_l/2) составляет около 4 месяцев.