15) биоаналогичный лекарственный препарат (биоаналог, биоподобный лекарственный препарат, биосимиляр) - биологический лекарственный препарат, который содержит версию действующего вещества зарегистрированного биологического оригинального лекарственного препарата или референтного лекарственного препарата и по которому продемонстрировано сходство (подобие) на основе сравнительных исследований по показателям качества, биологической активности, безопасности и эффективности; 16) биобанк - специализированное хранилище биологических материалов для научных и медицинских целей; 17) биологически активные вещества - вещества натурального происхождения или их синтетические аналоги, нормализующие патологически измененные функции организма у животных и человека; 18) биологический лекарственный препарат - лекарственный препарат, действующее вещество которого произведено или выделено из биологического источника и для описания свойств и контроля качества которого необходимо сочетание биологических и физико-химических методов анализа с оценкой производственного процесса и методов его контроля; 19) лекарственные препараты биологического происхождения - препараты, содержащие биологические вещества (гормоны, цитокины, факторы свертывания крови, инсулины, моноклональные антитела, ферменты, колониестимулирующие факторы, препараты, созданные на базе клеток тканей, и прочие, полученные с помощью биотехнологических методов); 20) биомедицинское исследование - исследование, целью которого является получение научными методами новых знаний о жизни, здоровье человека, заболеваниях, их диагностике, лечении или профилактике, а также генетических и экологических факторах, связанных с процессами жизни, болезнями и здоровьем; 21) биотехнологический лекарственный препарат - лекарственный препарат, произведенный при помощи биотехнологических процессов и применения методов с использованием технологии рекомбинантной дезоксирибонуклеиновой кислоты, контролируемой экспрессии генов, кодирующих выработку биологически активных белков, гибридомных технологий, моноклональных антител или других биотехнологических процессов; 22) биоэтика - междисциплинарное научное направление, объединяющее биомедицинские и гуманитарные науки с целью анализа моральных, социальных, правовых аспектов применения новейших достижений наук о жизни; 23) родоразрешение - естественное или искусственное (инструментальное, ручным способом, медикаментозное) завершение родового акта; В подпункт 24 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 03.01.22 г. № 101-VII (введены в действие с 7 марта 2022 г.) (см. стар. ред.) 24) предельная цена на торговое наименование лекарственного средства для розничной реализации - цена на торговое наименование лекарственного средства, включенного в перечень лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию, выше которой не может осуществляться его розничная реализация; 25) оригинальный лекарственный препарат - лекарственный препарат с новым действующим веществом, который был первым зарегистрирован и размещен на мировом фармацевтическом рынке на основании досье, содержащего результаты полных доклинических (неклинических) и клинических исследований, подтверждающих его безопасность, качество и эффективность; 26) сооплата - оплата разницы в стоимости лекарственных средств, медицинских изделий и установленной предельной цене их возмещения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования на амбулаторном уровне, осуществляемая в добровольном порядке; См.: Правила осуществления сооплаты 27) единый дистрибьютор - юридическое лицо, осуществляющее деятельность в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования в соответствии со статьей 247 настоящего Кодекса; 28) вакцины - лекарственные препараты для специфической профилактики инфекционных заболеваний, оказывающие профилактический эффект через иммунную систему; 29) гемопоэтические стволовые клетки - кроветворные клетки костного мозга человека, обладающие полипотентностью и находящиеся в процессе жизни в костном мозге, периферической крови и пуповинной крови; 30) регистр доноров гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга) - перечень лиц, согласных на безвозмездное донорство гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга) и типированных по системе-НLА; 31) генетически модифицированные объекты - сырье и продукты растительного и (или) животного происхождения, полученные с использованием методов генной инженерии, в том числе генетически модифицированные источники, организмы; 32) гомеопатический лекарственный препарат - лекарственный препарат, произведенный по гомеопатической технологии с использованием гомеопатического сырья в соответствии с требованиями фармакопей Республики Казахстан и (или) Евразийского экономического союза или в случае их отсутствия в соответствии с требованиями гомеопатических фармакопей; 33) лекарственное средство - средство, представляющее собой или содержащее вещество либо комбинацию веществ, вступающее в контакт с организмом человека, предназначенное для лечения, профилактики заболеваний человека или восстановления, коррекции или изменения его физиологических функций посредством фармакологического, иммунологического либо метаболического воздействия, или для диагностики заболеваний и состояния человека; 34) предельная цена на лекарственное средство - цена, выше которой не может быть осуществлена реализация лекарственного средства; 35) обращение лекарственных средств - деятельность, включающая процессы разработки, доклинических (неклинических) исследований, испытаний, клинических исследований, экспертизы, регистрации, фармаконадзора, контроля качества, производства, изготовления, хранения, транспортировки, ввоза и вывоза, отпуска, реализации, передачи, применения, уничтожения лекарственных средств; 36) надлежащие фармацевтические практики в сфере обращения лекарственных средств (далее - надлежащие фармацевтические практики) - стандарты в области здравоохранения, распространяющиеся на все этапы жизненного цикла лекарственных средств: надлежащая лабораторная практика (GLP), надлежащая клиническая практика (GCP), надлежащая производственная практика (GMP), надлежащая дистрибьюторская практика (GDP), надлежащая аптечная практика (GPP), надлежащая практика фармаконадзора (GVP) и другие надлежащие фармацевтические практики; 37) производитель лекарственных средств - организация, осуществляющая деятельность по производству лекарственных средств и имеющая лицензию на производство лекарственных средств; 38) реестр уполномоченных лиц производителей лекарственных средств - электронный информационный ресурс уполномоченного органа, содержащий сведения об уполномоченных лицах производителей лекарственных средств; 39) уполномоченное лицо производителя лекарственных средств - лицо, отвечающее за обеспечение и контроль качества лекарственных средств, произведенных производителем в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения, и вошедшее в реестр уполномоченных лиц производителей лекарственных средств; 40) рациональное использование лекарственных средств - медикаментозное лечение, соответствующее клиническим показаниям, в дозах, отвечающих индивидуальным потребностям пациента, в течение достаточного периода времени и при наименьших затратах; Подпункт 41 изложен в редакции Закона РК от 19.04.23 г. № 223-VII (введены в действие с 1 мая 2023 г.) (см. стар. ред.) 41) долгосрочный договор поставки лекарственных средств и медицинских изделий - гражданско-правовой договор, заключаемый единым дистрибьютором сроком до десяти лет с правом продления до трех лет с расположенным на территории Республики Казахстан производителем лекарственных средств или медицинских изделий либо с заказчиком контрактного производства оригинальных запатентованных лекарственных средств, а также c заказчиками контрактного производства медицинских изделий на поставку лекарственных средств или медицинских изделий либо с субъектом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, имеющим намерение создать производство или модернизировать действующее производство лекарственных средств и медицинских изделий, расположенным на территории Республики Казахстан, в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан; 42) розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий - фармацевтическая деятельность, связанная с приобретением (кроме ввоза), хранением, распределением, реализацией (кроме вывоза) конечному потребителю, уничтожением лекарственных средств и медицинских изделий; 43) контрактное производство лекарственных средств и медицинских изделий (далее - контрактное производство) - производство лекарственных средств и медицинских изделий на контрактной основе на производственных мощностях производителей лекарственных средств и медицинских изделий, расположенных на территории Республики Казахстан, которые обеспечивают полное соблюдение требований надлежащей производственной практики (GMP) для лекарственных средств и международного стандарта системы управления качеством (ISO 13485) для производителей медицинских изделий; 44) веб-портал закупа лекарственных средств и медицинских изделий, услуг у субъектов здравоохранения - информационная система, предоставляющая единую точку доступа к электронным услугам закупа лекарственных средств и медицинских изделий, услуг у субъектов здравоохранения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования; 45) единый оператор в сфере закупа лекарственных средств и медицинских изделий, услуг у субъектов здравоохранения (далее - единый оператор) - юридическое лицо, определяемое уполномоченным органом по согласованию с уполномоченным органом в сфере государственных закупок; 46) оптовая реализация лекарственных средств и медицинских изделий - фармацевтическая деятельность, связанная с закупом (приобретением), хранением, ввозом (импортом), вывозом (экспортом), реализацией (за исключением реализации населению) без ограничения объемов, транспортировкой и уничтожением лекарственных средств и медицинских изделий; 47) государственный орган в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий - государственный орган, осуществляющий руководство в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, контроль за обращением лекарственных средств и медицинских изделий; 48) государственная экспертная организация в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий - субъект государственной монополии, осуществляющий производственно-хозяйственную деятельность в области здравоохранения по обеспечению безопасности, эффективности и качества лекарственных средств и медицинских изделий; В подпункт 49 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 27.06.22 г. № 129-VII (см. стар. ред.) 49) объекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий - аптека, в том числе осуществляющая реализацию через Интернет, аптечный пункт в организациях здравоохранения и передвижной аптечный пункт для сельских населенных пунктов, аптечный (дистрибьюторский) склад, склад временного хранения лекарственных средств, медицинских изделий, магазин оптики, магазин медицинских изделий, склад медицинских изделий, организации по производству лекарственных средств и медицинских изделий; 50) субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий - физические или юридические лица, осуществляющие фармацевтическую деятельность; 51) Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий - электронный информационный ресурс, содержащий сведения о зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан лекарственных средствах и медицинских изделиях; 52) долгосрочный договор по хранению и транспортировке лекарственных средств и медицинских изделий - гражданско-правовой договор оказания услуг, заключаемый единым дистрибьютором с субъектом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий - резидентом Республики Казахстан, соответствующим требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); 53) государственная перерегистрация лекарственного средства или медицинского изделия - процедура продления срока действия государственной регистрации лекарственного средства или медицинского изделия с выдачей бессрочного документа, удостоверяющего государственную регистрацию (далее - регистрационное удостоверение), под прежним регистрационным номером и внесением соответствующей записи в Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий; 54) государственная регистрация лекарственного средства или медицинского изделия - процедура получения разрешения к обращению лекарственных средств или медицинских изделий на территории Республики Казахстан и внесения лекарственного средства или медицинского изделия на определенный срок в Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий; 55) срок годности лекарственного средства - дата, после истечения которой лекарственное средство не подлежит применению; 56) упаковка лекарственного средства - средство или комплекс средств, обеспечивающих процесс обращения лекарственных средств путем их защиты от повреждений и потерь, а также предохраняющих окружающую среду от загрязнений; 57) балк-продукт лекарственного средства или медицинского изделия - дозированный готовый лекарственный препарат или готовое медицинское изделие, прошедшие все стадии технологического процесса, за исключением окончательной упаковки; 58) внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия - процедура, осуществляемая на основании экспертизы изменений, вносимых в регистрационное досье в течение срока действия регистрационного удостоверения; 59) качество лекарственного средства - совокупность свойств и характеристик фармацевтической субстанции (активной фармацевтической субстанции) и лекарственного препарата, обеспечивающая их соответствие целевому назначению; 60) нормативный документ по качеству лекарственного средства - документ, устанавливающий требования к контролю качества лекарственного средства в пострегистрационный период на основании проведенной экспертизы лекарственного средства при его регистрации и содержащий спецификацию, описание аналитических методик и испытаний лекарственного средства или ссылки на такие испытания, а также соответствующие критерии приемлемости для показателей качества; 61) торговое наименование лекарственного средства - название, под которым регистрируется лекарственное средство; 62) международное непатентованное наименование лекарственного средства - название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения; 63) качество лекарственного обеспечения - уровень соответствия требованиям стандартов в области здравоохранения, регулирующих производство, ввоз, хранение, своевременную поставку лекарственных средств и фармаконадзор; 64) лекарственная форма - состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения, применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта; 65) лекарственное растительное сырье - свежие или высушенные растения, водоросли, грибы или лишайники либо их части, цельные или измельченные, используемые для производства лекарственных средств; 66) лекарственный препарат - лекарственное средство в виде лекарственной формы; 67) изготовление лекарственных препаратов - фармацевтическая деятельность, связанная с изготовлением лекарственных препаратов в аптеках, приобретением фармацевтических субстанций (активных фармацевтических субстанций) для фармацевтического применения, хранением, контролем качества, оформлением и реализацией изготовленных лекарственных препаратов; 68) безопасность лекарственного препарата - отсутствие недопустимого риска при применении лекарственного препарата, связанного с возможностью нанесения вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде; 69) эффективность лекарственного препарата - совокупность характеристик лекарственного препарата, обеспечивающих достижение профилактического, диагностического или лечебного эффекта либо восстановление, коррекцию или модификацию физиологической функции; 70) лекарственное сырье - вещества растительного, минерального, животного происхождения или продукты химической промышленности, используемые для производства и изготовления лекарственных средств; 71) дезинсекция - комплекс профилактических и истребительных мероприятий по уничтожению насекомых и членистоногих в целях защиты от них человека, животных, помещений и территории; 72) дезинфекция - комплекс специальных мероприятий, направленных на уничтожение возбудителей инфекционных и паразитарных заболеваний во внешней среде; 73) здоровье - состояние полного физического, духовного (психического) и социального благополучия, а не только отсутствие болезней и физических дефектов; 74) здравоохранение - система мер политического, экономического, правового, социального, культурного, медицинского характера, направленных на предупреждение и лечение болезней, поддержание общественной гигиены и санитарии, сохранение и укрепление физического и психического здоровья каждого человека, поддержание его активной долголетней жизни, предоставление ему медицинской помощи в случае утраты здоровья; 75) система здравоохранения - совокупность государственных органов и субъектов здравоохранения, деятельность которых направлена на обеспечение прав граждан Республики Казахстан на охрану здоровья; 76) региональный перспективный план развития инфраструктуры здравоохранения - долгосрочный план развития инфраструктуры региона, отражающий информацию по существующей сети организаций здравоохранения, планируемой реструктуризации (открытию, объединению, закрытию, перепрофилированию), а также информацию о потребности в новых объектах здравоохранения и планировании инвестиций; 77) аттестация научно-педагогических кадров организаций образования в области здравоохранения - процедура определения уровня педагогической и профессиональной компетентности научно-педагогических кадров организаций образования в области здравоохранения; 78) организация образования в области здравоохранения - организация образования, реализующая образовательные программы по направлениям подготовки «Здравоохранение» и (или) «Междисциплинарные программы, связанные со здравоохранением и социальным обеспечением (медицина)»; 79) клиника организации образования в области здравоохранения - структурное подразделение организации образования или организация здравоохранения, на базе которой реализуются образовательные программы технического и профессионального, послесреднего, высшего, послевузовского и дополнительного медицинского образования на основе современных достижений науки и практики; 80) научная организация в области здравоохранения - национальный центр, научный центр или научно-исследовательский институт, осуществляющие научную, научно-техническую и инновационную деятельность в области здравоохранения, а также медицинскую, фармацевтическую и (или) образовательную деятельность; 81) профессиональный стандарт в области здравоохранения - стандарт, определяющий требования к уровню квалификации, содержанию, качеству и условиям труда специалистов в области здравоохранения; См.: Письмо и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 июня 2022 года № 01-22/Д-1910//ДЗ-158 «Касательно оптимальности регламентации нормативных правовых актов Министерства здравоохранения» 82) сертификация специалиста в области здравоохранения - процедура определения соответствия квалификации физического лица квалификационным требованиям, установленным отраслевой рамкой квалификаций и профессиональными стандартами в области здравоохранения, а также определение готовности к профессиональной деятельности в области здравоохранения, включая готовность к клинической или фармацевтической практике, или деятельности в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения; 83) сертификат специалиста в области здравоохранения - документ установленного образца, подтверждающий квалификацию физического лица и его готовность к профессиональной деятельности в области здравоохранения, включая готовность к клинической или фармацевтической практике, или деятельности в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения; 84) менеджер в области здравоохранения - первый руководитель, осуществляющий управление государственной медицинской организацией; 85) сертификат менеджера в области здравоохранения - документ установленного образца на занятие деятельностью по управлению государственной медицинской организацией; 86) экспертиза в области здравоохранения - совокупность организационных, аналитических и практических мероприятий, направленных на определение эффективности и качества средств, методов, технологий, образовательных и научных программ, услуг в различных сферах деятельности здравоохранения, а также определение временной нетрудоспособности, профессиональной пригодности по состоянию здоровья в соответствии с законодательством Республики Казахстан; 87) стандарт в области здравоохранения (далее - стандарт) - нормативный правовой акт, устанавливающий правила, общие принципы и характеристики для обеспечения стандартизации в области здравоохранения в сфере медицинской, фармацевтической деятельности, образовательной и научной деятельности в области здравоохранения, цифрового здравоохранения; 88) стандартизация в области здравоохранения (далее - стандартизация) - деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения характеристик процессов, технологий и услуг здравоохранения путем разработки, внедрения и обеспечения соблюдения стандартов, требований, норм, инструкций, правил; 89) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее - уполномоченный орган) - центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство и межотраслевую координацию в области охраны здоровья граждан Республики Казахстан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, качества оказания медицинских услуг (помощи); 90) национальный оператор в области здравоохранения - юридическое лицо, осуществляющее деятельность в области здравоохранения, в том числе по развитию инфраструктуры здравоохранения; 91) оценка технологий здравоохранения - комплексная оценка сравнительной доказанной клинической и клинико-экономической (фармакоэкономической) эффективности и безопасности технологий здравоохранения, а также экономических, социальных и этических последствий их применения, проводимая для принятия решений в области здравоохранения; 92) технология здравоохранения - применение знаний и навыков, которые используются для укрепления здоровья, профилактики, диагностики, лечения болезни, реабилитации пациентов и оказания паллиативной медицинской помощи, включая вакцины, лекарственные препараты и медицинские изделия, процедуры, манипуляции, операции, скрининговые, профилактические программы, в том числе информационные системы; 93) организация здравоохранения - юридическое лицо, осуществляющее деятельность в области здравоохранения; 94) лекарственный формуляр организации здравоохранения - перечень лекарственных средств для оказания медицинской помощи в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, сформированный на основе Казахстанского национального лекарственного формуляра и утвержденный руководителем организации здравоохранения в порядке, определяемом уполномоченным органом; 95) солидарная ответственность за здоровье - разделение ответственности между участниками общества: государством, работодателем и самим гражданином за сохранение и укрепление индивидуального и общественного здоровья, снижение рисков возникновения заболевания; 96) дератизация - комплекс профилактических и истребительных мероприятий, направленных на уничтожение или снижение числа грызунов; 97) детоксикация - комплекс медицинских мероприятий, направленных на выведение из организма человека токсических веществ эндогенного или экзогенного происхождения; 98) диагностика - комплекс медицинских услуг, направленных на установление факта наличия или отсутствия заболевания; 99) динамическое наблюдение - систематическое наблюдение за состоянием здоровья пациента, а также оказание необходимой медицинской помощи по результатам данного наблюдения; 100) донор - человек, труп человека, животное, от которых производятся забор донорской крови, ее компонентов, иного донорского материала (в том числе сперма, яйцеклетки, ткани репродуктивных органов, половых клеток, эмбрионов), а также изъятие органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) для трансплантации к реципиенту; 101) донорская организация - организация здравоохранения, в которой осуществляется изъятие и консервация органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) от трупов с целью трансплантации; 102) донорская функция - добровольное прохождение донором медицинского обследования и выполнение аллогенной донации крови и ее компонентов; 103) лечение - комплекс медицинских услуг, направленных на устранение, приостановление и (или) облегчение течения заболевания, а также предупреждение его прогрессирования; 104) лечащий врач - врач, оказывающий медицинскую помощь пациенту в период его наблюдения и лечения в медицинской организации; 105) добровольное лечение - лечение, осуществляемое с согласия пациента или его законного представителя; 106) расчетная (предварительная) санитарно-защитная зона - территория санитарно-защитной зоны, определяемая на основании проекта с расчетами рассеивания загрязнения атмосферного воздуха, физического (шум, вибрация, неионизирующие излучения) и (или) радиационного воздействия на здоровье человека; 107) нежелательная реакция - непреднамеренная, неблагоприятная реакция организма, связанная с применением лекарственного (исследуемого) препарата и предполагающая наличие возможной взаимосвязи с применением данного лекарственного (исследуемого) препарата; 108) фальсифицированные лекарственные средства и медицинские изделия - лекарственные средства, медицинские изделия, противоправно и преднамеренно снабженные недостоверной информацией об их составе или комплектации и (или) производителе, а также о поставках, включая записи и документы, затрагивающие использованные каналы поставки; 109) личная медицинская книжка - персональный документ, в который заносятся результаты обязательных медицинских осмотров с отметкой о допуске к работе; 110) высокотехнологичная медицинская услуга - услуга, оказываемая профильными специалистами при заболеваниях, требующих использования инновационных, ресурсоемких и (или) уникальных методов диагностики и лечения; 111) искусственное прерывание беременности - прерывание беременности до сроков жизнеспособности плода с использованием медикаментозных или хирургических методов, проводимое медицинскими работниками, имеющими высшее медицинское образование соответствующего профиля; 112) передвижные медицинские комплексы - мобильные клиники (кабинеты) на базе автомобильного транспорта, оснащенные необходимым медицинским оборудованием, которые используются для обеспечения доступности и расширения перечня оказываемых медицинских услуг населению сельской местности и отдаленных населенных пунктов либо в интересах обороны и национальной безопасности; 113) инфекции, передаваемые половым путем, - инфекционные заболевания, наиболее частым путем заражения которых является половой контакт; 114) лицо с расстройствами половой идентификации - лицо, стремящееся жить и быть принятым в качестве лица противоположного пола; 115) иммунологический лекарственный препарат (иммунобиологический лекарственный препарат) - лекарственный препарат, предназначенный для формирования активного или пассивного иммунитета или диагностики наличия иммунитета, или диагностики (выработки) специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества; 116) система проведения иммунологического типирования (далее - система-НLА) - система антигенов, расположенная на лейкоцитах человека и определяющая тканевую совместимость донора и реципиента при трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани); 117) инвазивные методы - методы диагностики и лечения, осуществляемые путем проникновения во внутреннюю среду организма человека; 118) инновационные медицинские технологии - совокупность методов и средств научной и научно-технической деятельности, внедрение которых в области медицины (биомедицины), фармации и цифровизации здравоохранения является социально значимым и (или) экономически эффективным; 119) интегрированный академический медицинский центр - объединение организации высшего и (или) послевузовского медицинского образования с научными организациями в области здравоохранения и организациями здравоохранения с целью совместного использования ресурсов для улучшения качества медицинских услуг путем интеграции образования, исследований и клинической практики; 120) неинтервенционное клиническое исследование - исследование, которое проводится после проведения государственной регистрации лекарственного средства или медицинского изделия и назначается в рамках медицинской практики; 121) интервенционное исследование - исследование с участием человека в качестве субъекта исследования, при котором врач-исследователь на основании протокола интервенционного клинического исследования, соответствующего порядку проведения клинических исследований, назначает субъекту исследования специальное вмешательство; 122) эпидемиологический надзор за неинфекционными заболеваниями - деятельность государственных органов и организаций санитарно-эпидемиологической службы по мониторингу факторов риска от воздействия объектов окружающей среды, влияющих на здоровье населения, в том числе производственных факторов, профессиональных заболеваний с временной утратой трудоспособности, минимизации и контролю за внедрением программ управления хроническими неинфекционными заболеваниями; 123) инфекционные и паразитарные заболевания - заболевания человека, возникновение и распространение которых обусловлены воздействием на него биологических факторов среды обитания и возможностью передачи болезни от заболевшего человека, животного к здоровому человеку; 124) йододефицитное заболевание - патологический процесс организма, обусловленный нарушением функции щитовидной железы, связанный с недостаточным поступлением и усвоением йода в организме; 125) профессиональное заболевание - острое или хроническое заболевание, вызванное воздействием на работника вредных производственных факторов в связи с выполнением им своих трудовых (служебных) обязанностей; 126) биологический материал доклинических (неклинических) и клинических исследований - образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека и животных, биопсийный материал, гистологические срезы, мазки, соскобы, смывы, полученные при проведении доклинических (неклинических) и клинических исследований и предназначенные для лабораторных исследований; 127) доклиническое (неклиническое) исследование - химическое, физическое, биологическое, микробиологическое, фармакологическое, токсикологическое и другое экспериментальное исследование или серия исследований по изучению исследуемого вещества (лекарственного средства) путем применения научных методов оценки в целях изучения специфического действия и (или) получения доказательств безопасности для здоровья человека; 128) клиническая база - организация здравоохранения, которая используется организацией образования для подготовки и повышения квалификации кадров в области здравоохранения по договору о совместной деятельности; 129) клиническое исследование - исследование с участием человека в качестве субъекта, проводимое для выявления или подтверждения безопасности и эффективности средств, методов и технологий профилактики, диагностики и лечения заболеваний; 130) клиническое сестринское руководство - документ, содержащий научно доказанные рекомендации для сестринского персонала по уходу за пациентами, предполагающий использование профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий в ведении пациентов; 131) клинический фармаколог - специалист с высшим медицинским образованием по профилям «лечебное дело», «педиатрия», «общая медицина», освоивший программу резидентуры или переподготовки по клинической фармакологии и имеющий сертификат специалиста в области здравоохранения; 132) клинический протокол - научно доказанные рекомендации по профилактике, диагностике, лечению, медицинской реабилитации и паллиативной медицинской помощи при определенном заболевании или состоянии пациента; 133) консилиум - исследование лица в целях установления диагноза, определения тактики лечения и прогноза заболевания с участием не менее трех врачей; 134) контрацепция - методы и средства предупреждения нежелательной беременности; В подпункт 135 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 03.01.22 г. № 101-VII (введены в действие с 7 марта 2022 г.) (см. стар. ред.) 135) предельная цена на торговое наименование лекарственного средства для оптовой реализации - цена на торговое наименование лекарственного средства, включенного в перечень лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию, выше которой не может осуществляться его оптовая реализация; 136) Казахстанский национальный лекарственный формуляр - перечень лекарственных средств с доказанной клинической безопасностью и эффективностью, а также орфанных (редких) лекарственных препаратов, являющийся обязательной основой для разработки лекарственных формуляров медицинских организаций и формирования списков закупа лекарственных средств в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования; 137) номенклатура медицинских изделий Республики Казахстан - систематизированный номенклатурный классификатор видов медицинских изделий, гармонизированный с глобальной номенклатурой медицинских изделий (GMDN) и применяемый в Республике Казахстан; 138) Государственная фармакопея Республики Казахстан - свод минимальных требований к безопасности и качеству лекарственных средств и медицинских изделий; 139) реестр фармацевтических инспекторов Республики Казахстан - электронный информационный ресурс уполномоченного органа, содержащий сведения о фармацевтических инспекторах Республики Казахстан; 140) воспроизведенный лекарственный препарат (генерик) - лекарственный препарат, который имеет такой же количественный и качественный состав действующих веществ и ту же лекарственную форму, что и оригинальный лекарственный препарат, и биоэквивалентность которого оригинальному лекарственному препарату подтверждается соответствующими исследованиями биодоступности. Различные соли, эфиры, изомеры, смеси изомеров, комплексы или производные действующего вещества признаются одним и тем же действующим веществом, если их безопасность и эффективность существенно не отличаются. Различные лекарственные формы для приема внутрь с немедленным высвобождением веществ признаются в рамках исследований биодоступности одной и той же лекарственной формой;
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов |
Содержание РАЗДЕЛ 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯГлава 1. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем КодексеСтатья 2. Законодательство Республики Казахстан в области здравоохраненияСтатья 3. Отношения, регулируемые настоящим КодексомСтатья 4. Цель и задача законодательства Республики Казахстан в области здравоохраненияСтатья 5. Принципы законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения Глава 2. ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ И УПРАВЛЕНИЕ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯСтатья 6. Компетенция Правительства Республики КазахстанСтатья 7. Компетенция уполномоченного органаСтатья 8. Компетенция государственного органа в сфере оказания медицинских услуг (помощи)Статья 9. Компетенция государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населенияСтатья 10. Компетенция государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделийСтатья 11. Компетенция центральных исполнительных органов и иных центральных государственных органов, имеющих военно-медицинские (медицинские), судебно-медицинские, судебно-наркологические, судебно-психиатрические подразделенияСтатья 12. Компетенция местных представительных и исполнительных органов областей, городов республиканского значения и столицыСтатья 13. Компетенция местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицыСтатья 14. Полномочия национального оператора в области здравоохраненияСтатья 15. Объединенная комиссия по качеству медицинских услугСтатья 16. Межведомственное взаимодействие государственных органов и общественных объединений в области здравоохранения Глава 3. РАЗРЕШЕНИЯ И УВЕДОМЛЕНИЯ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯПараграф 1. Лицензирование в области здравоохраненияСтатья 17. Лицензирование деятельности в области здравоохраненияСтатья 18. Лицензирование ввоза на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоза с территории Республики Казахстан в эти государства органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) человека, крови и ее компонентов Параграф 2. Разрешительная процедура и уведомительный порядок в области здравоохраненияСтатья 19. Разрешения в области здравоохраненияСтатья 20. Выдача санитарно-эпидемиологического заключенияСтатья 21. Выдача разрешения на обращение с патогенными биологическими агентами и приложения к немуСтатья 22. Выдача свидетельства о государственной регистрации продукцииСтатья 23. Выдача регистрационного удостоверения на лекарственное средство или медицинское изделиеСтатья 24. Уведомления в области здравоохранения Глава 4. АККРЕДИТАЦИЯ, АТТЕСТАЦИЯ И СЕРТИФИКАЦИЯ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯСтатья 25. Аккредитация в области здравоохраненияСтатья 26. Аттестация на профессиональную компетентность специалистов в области здравоохраненияСтатья 27. Сертификация специалиста и менеджера в области здравоохранения Глава 5. ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ И НАДЗОР В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯСтатья 28. Общие положения о государственном контроле и надзоре в области здравоохраненияСтатья 29. Порядок рассмотрения жалобы апелляционной комиссией Параграф 1. Государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг (помощи)Статья 30. Государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг (помощи)Статья 31. Должностные лица, осуществляющие государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг (помощи)Статья 32. Права должностных лиц при осуществлении государственного контроля в сфере оказания медицинских услуг (помощи)Статья 33. ИсключенаСтатья 34. Профилактический контроль в сфере оказания медицинских услуг (помощи) без посещения субъекта (объекта) контроляСтатья 35. Экспертиза качества медицинских услуг (помощи) Параграф 2. Государственный контроль и надзор в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населенияСтатья 36. Государственный контроль и надзор в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населенияСтатья 37. Должностные лица, осуществляющие государственный контроль и надзор в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населенияСтатья 38. Права должностных лиц при осуществлении государственного контроля и надзора в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населенияСтатья 39. Социальная защита должностных лиц, осуществляющих государственный контроль и надзор в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населенияСтатья 40. ИсключенаСтатья 41. Государственный контроль и надзор в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения в виде внеплановой проверкиСтатья 42. Профилактический контроль в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения с посещением субъекта (объекта) контроля и надзораСтатья 43. Отбор и проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукцииСтатья 44. Профилактический контроль в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения без посещения субъекта (объекта) контроля и надзораСтатья 45. Виды профилактического контроля в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения без посещения субъекта (объекта) контроля и надзораСтатья 46. Санитарно-эпидемиологическая экспертизаСтатья 47. Порядок проведения санитарно-эпидемиологических лабораторных исследованийСтатья 48. Санитарно-эпидемиологический аудитСтатья 49. Требования к аудиторам, осуществляющим деятельность по проведению санитарно-эпидемиологического аудитаСтатья 50. Процедура санитарно-эпидемиологического аудитаСтатья 51. Производственный контроль Параграф 3. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделийСтатья 52. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделийСтатья 53. Должностные лица, осуществляющие государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделийСтатья 54. Права должностных лиц при осуществлении государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделийСтатья 55. Профилактический контроль в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий без посещения субъекта (объекта) контроля Глава 6. РЕКЛАМА В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯГлава 7. ЦИФРОВОЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЕСтатья 57. Основополагающие принципы цифрового здравоохраненияСтатья 58. Основные понятия, используемые в настоящей главеСтатья 59. Деятельность в области цифрового здравоохраненияСтатья 60. Взаимодействие объектов и субъектов цифрового здравоохраненияСтатья 61. Ответственность субъектов цифрового здравоохраненияСтатья 62. Обеспечение защиты персональных медицинских данных физических лиц Глава 8. СТРУКТУРА СИСТЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯСтатья 63. Субъекты здравоохраненияСтатья 64. Виды медицинской деятельностиСтатья 65. Развитие инфраструктуры здравоохраненияСтатья 66. Государственно-частное партнерство в области здравоохранения Глава 9. ФИНАНСОВОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ СИСТЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯСтатья 67. Источники финансового обеспечения системы здравоохраненияСтатья 68. Финансирование объемов медицинской помощиСтатья 69. Использование источников финансового обеспечения системы здравоохраненияСтатья 70. Национальные счета здравоохранения Глава 10. МЕЖДУНАРОДНОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯСтатья 71. Международное сотрудничество в области здравоохраненияСтатья 72. Приоритетные направления международного сотрудничества в области здравоохраненияСтатья 73. Экономические и правовые основы международного сотрудничества в области здравоохранения РАЗДЕЛ 2. ОХРАНА ОБЩЕСТВЕННОГО ЗДОРОВЬЯГлава 11. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ ОХРАНЫ ОБЩЕСТВЕННОГО ЗДОРОВЬЯСтатья 74. Приоритетные направления охраны общественного здоровьяСтатья 75. Статистическое наблюдение в области общественного здравоохранения Глава 12. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ЛИЦ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯСтатья 76. Гарантия обеспечения прав в области здравоохраненияСтатья 77. Права граждан Республики КазахстанСтатья 78. Права детейСтатья 79. Права граждан Республики Казахстан и семьи в сфере охраны репродуктивных правСтатья 80. Обязанности граждан Республики КазахстанСтатья 81. Права и обязанности беременных женщин и матерей в сфере охраны здоровьяСтатья 82. Обязанности индивидуальных предпринимателей и юридических лиц по охране здоровья работниковСтатья 83. Права и обязанности кандасов, иностранцев, лиц без гражданства и иных лиц Глава 13. ОСОБЕННОСТИ ОРГАНИЗАЦИИ ОХРАНЫ ОБЩЕСТВЕННОГО ЗДОРОВЬЯСтатья 84. Профилактика заболеваний и формирование здорового образа жизниСтатья 85. Проведение профилактических прививокСтатья 86. Медицинский осмотрСтатья 87. Скрининговые исследованияСтатья 88. Динамическое наблюдениеСтатья 89. Экспертиза временной нетрудоспособностиСтатья 90. Первая помощьСтатья 91. Дошкольная и школьная медицинаСтатья 92. Особенности предоставления услуг по охране репродуктивного и психического здоровья несовершеннолетним в возрасте от десяти до восемнадцати лет и молодежи Глава 14. ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В СФЕРЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО БЛАГОПОЛУЧИЯ НАСЕЛЕНИЯСтатья 93. Система государственной санитарно-эпидемиологической службыСтатья 94. Государственное санитарно-эпидемиологическое нормированиеСтатья 95. Санитарно-эпидемиологические требованияСтатья 95-1. Коллекции патогенных и промышленных микроорганизмов Глава 15. ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ И НЕИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙПараграф 1. Профилактика инфекционных заболеванийСтатья 96. Гигиеническое обучение населенияСтатья 97. Требования к лицам, осуществляющим деятельность по гигиеническому обучениюСтатья 98. Профилактика туберкулезаСтатья 99. Профилактика ВИЧ-инфекцииСтатья 100. Обращение медицинских отходовСтатья 101. Требования к лицам, осуществляющим деятельность по сбору, транспортировке, хранению, обезвреживанию, захоронению и (или) использованию медицинских отходовСтатья 102. Санитарно-противоэпидемические, санитарно-профилактические мероприятияСтатья 103. Санитарная охрана территории Республики КазахстанСтатья 104. Условия введения ограничительных мероприятий, в том числе карантина, в случае угрозы возникновения эпидемий, инфекционных заболеванийСтатья 105. Регистрация и расследование случаев инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравленийСтатья 106. Регистрация и расследование случаев профессиональных заболеваний и (или) отравленийСтатья 107. Дезинфекция, дезинсекция и дератизация Параграф 2. Профилактика неинфекционных заболеванийСтатья 108. Профилактика неинфекционных заболеваний, в том числе профессиональных заболеваний, и травматизмаСтатья 109. Профилактика зависимости от психоактивных веществСтатья 110. Профилактика и ограничение потребления табачных изделий, в том числе изделий с нагреваемым табаком, табака для кальяна, кальянной смеси, систем для нагрева табака, электронных систем потребления и жидкостей для них, и алкоголяСтатья 111. Профилактика железодефицитных состоянийСтатья 112. Профилактика йододефицитных заболеванийСтатья 113. Здоровье населения и окружающая средаСтатья 114. Санитарно-эпидемиологический мониторинг РАЗДЕЛ 3. ОРГАНИЗАЦИЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИГлава 16. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИСтатья 115. Организация медицинской помощиСтатья 116. Уровни оказания медицинской помощиСтатья 117. Формы медицинской помощиСтатья 118. Условия оказания медицинской помощиСтатья 119. Особенности организации медицинской помощи на уровне сельского здравоохраненияСтатья 120. Виды медицинской помощиСтатья 121. Скорая медицинская помощьСтатья 122. Доврачебная медицинская помощьСтатья 123. Первичная медико-санитарная помощьСтатья 124. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощьСтатья 125. Медицинская реабилитацияСтатья 126. Паллиативная медицинская помощьСтатья 127. Сестринская деятельностьСтатья 128. Интегрированная модель оказания медицинской помощиСтатья 129. Особенности оказания дистанционных медицинских услугСтатья 130. Лабораторная диагностикаСтатья 131. Патологоанатомическая диагностикаСтатья 132. Традиционная медицина. ЦелительствоСтатья 133. Оценка технологий здравоохраненияСтатья 134. Права пациентовСтатья 135. Обязанности пациентовСтатья 136. Право на отказ от медицинской помощиСтатья 137. Оказание медицинской помощи без согласия пациентаСтатья 138. Требования к разработке стандартов организации оказания медицинской помощи Глава 17. ВЕДОМСТВЕННАЯ МЕДИЦИНАСтатья 139. Военно-медицинское (медицинское) обеспечение военнослужащих, кандидатов в космонавты, космонавтов, сотрудников специальных государственных и правоохранительных органов, членов их семей, пенсионеров правоохранительных органов, а также граждан, уволенных с воинской службы, службы в специальных государственных органахСтатья 140. Военно-врачебная экспертизаСтатья 141. Судебно-медицинская, судебно-психиатрическая и судебно-наркологическая экспертизыСтатья 142. Оказание медицинской помощи отдельным категориям государственных служащих и граждан Республики КазахстанСтатья 143. Оказание медицинской помощи лицам, задержанным, заключенным под стражу, помещенным в специальные учреждения, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системыСтатья 144. Оказание медицинской помощи спортсменам и тренерам Глава 18. РЕГУЛИРОВАНИЕ ОТДЕЛЬНЫХ ОТНОШЕНИЙ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯСтатья 145. Порядок хирургического вмешательства, переливания крови, ее компонентов и применения инвазивных методов диагностикиСтатья 146. Вспомогательные репродуктивные методы и технологииСтатья 147. КлонированиеСтатья 148. Донорство половых клеток, тканей репродуктивных органовСтатья 149. Использование контрацепцииСтатья 150. Искусственное прерывание беременностиСтатья 151. Хирургическая стерилизацияСтатья 152. Химическая кастрацияСтатья 153. Определение биологической смерти, необратимой гибели головного мозга. Условия продолжения, прекращения искусственных мер по поддержанию функций органовСтатья 154. ЭвтаназияСтатья 155. Анатомический дарСтатья 156. Изменение половой принадлежности Глава 19. ОКАЗАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ОСНОВНЫХ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХПараграф 1. Оказание медико-социальной помощи лицам, больным туберкулезомСтатья 157. Оказание медицинской помощи лицам, больным туберкулезомСтатья 158. Основание и порядок направления лиц, больных туберкулезом, на принудительное лечениеСтатья 159. Социальная и правовая защита лиц, больных или переболевших туберкулезом Параграф 2. Оказание медико-социальной помощи лицам, зараженным ВИЧ-инфекциейСтатья 160. Оказание медицинской помощи лицам, зараженным ВИЧ-инфекциейСтатья 161. Социальная и правовая защита лиц, зараженных ВИЧ-инфекциейСтатья 162. Обследование на ВИЧ-инфекцию Глава 20. ОКАЗАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ОСНОВНЫХ НЕИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХПараграф 1. Оказание медицинской помощи в области психического здоровья лицам с психическими, поведенческими расстройствами (заболеваниями)Статья 163. Права лиц с психическими, поведенческими расстройствами (заболеваниями)Статья 164. Защита прав и интересов лиц с психическими, поведенческими расстройствами (заболеваниями)Статья 165. Организация медицинской помощи в области психического здоровья лицам с психическими, поведенческими расстройствами (заболеваниями)Статья 166. Психиатрическое освидетельствованиеСтатья 167. Оказание медицинской помощи лицам с психическими, поведенческими расстройствами (заболеваниями)Статья 168. Госпитализация в стационар организации, оказывающей медицинскую помощь в области психического здоровья лицам с психическими, поведенческими расстройствами (заболеваниями)Статья 169. Выписка из стационара организации, оказывающей медицинскую помощь в области психического здоровья лицам с психическими, поведенческими расстройствами (заболеваниями)Статья 170. Принудительные меры медицинского характера в отношении лица с психическими, поведенческими расстройствами (заболеваниями)Статья 171. Принудительные меры медицинского характера в отношении лица с психическими, поведенческими расстройствами (заболеваниями), связанными с употреблением психоактивных веществСтатья 172. Оформление лица с психическим, поведенческим расстройством (заболеванием), связанным с употреблением психоактивных веществ, на принудительное лечениеСтатья 173. Организация принудительного лечения лица с психическим, поведенческим расстройством (заболеванием), связанным с употреблением психоактивных веществСтатья 174. Выписка лица с психическим, поведенческим расстройством (заболеванием), связанным с употреблением психоактивных веществ, из организации, оказывающей медицинскую помощь в области психического здоровьяСтатья 175. Меры обеспечения безопасности при оказании медицинской помощи в области психического здоровьяСтатья 176. Динамическое наблюдение за лицами с психическими, поведенческими расстройствами (заболеваниями) Параграф 2. Оказание медицинской помощи при орфанных заболеванияхГлава 21. ЦЕНТРЫ ВРЕМЕННОЙ АДАПТАЦИИ И ДЕТОКСИКАЦИИСтатья 178. Центры временной адаптации и детоксикацииСтатья 179. Основания помещения лиц в центры временной адаптации и детоксикацииСтатья 180. Прием и регистрация лиц, помещаемых в центры временной адаптации и детоксикацииСтатья 181. Режим содержания в центрах временной адаптации и детоксикацииСтатья 182. Права и обязанности лиц, помещаемых в центры временной адаптации и детоксикацииСтатья 183. Освобождение лиц, помещенных в центры временной адаптации и детоксикации Глава 22. НАЦИОНАЛЬНЫЙ ПРЕВЕНТИВНЫЙ МЕХАНИЗМСтатья 184. Национальный превентивный механизмСтатья 185. Координационный советСтатья 186. Требования к участникам национального превентивного механизмаСтатья 187. Права участника национального превентивного механизмаСтатья 188. Обязанности участника национального превентивного механизмаСтатья 189. Прекращение полномочий участника национального превентивного механизмаСтатья 190. Виды и периодичность превентивных посещенийСтатья 191. Порядок превентивных посещенийСтатья 192. Ежегодный консолидированный доклад участников национального превентивного механизмаСтатья 193. КонфиденциальностьСтатья 194. Взаимодействие уполномоченных государственных органов с участниками национального превентивного механизма Глава 23. ОБЪЕМЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИСтатья 195. Объемы медицинской помощиСтатья 196. Гарантированный объем бесплатной медицинской помощиСтатья 197. Принципы формирования гарантированного объема бесплатной медицинской помощиСтатья 198. Цели оказания медицинской помощи в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощиСтатья 199. Минимальные социальные стандарты в сфере здравоохраненияСтатья 200. Медицинская помощь в системе обязательного социального медицинского страхованияСтатья 201. Медицинская помощь в рамках добровольного медицинского страхованияСтатья 201-1. Медицинская помощь в рамках вмененного медицинского страхованияСтатья 202. Медицинская помощь, предоставляемая за счет оказания платных услуг и иных источников Глава 24. ДОНОРСТВО И ТРАНСПЛАНТАЦИЯПараграф 1. Донорство крови и ее компонентовСтатья 203. Донорство, заготовка крови, ее компонентов и производство препаратов кровиСтатья 204. Организации здравоохранения и иные организации, осуществляющие деятельность в сфере донорства, заготовки крови, ее компонентов и производства препаратов кровиСтатья 205. Обеспечение безопасности и качества донорской крови, ее компонентов и препаратовСтатья 206. Права и обязанности доноров крови и ее компонентовСтатья 207. Медицинское обследование донораСтатья 208. Гарантии, предоставляемые донору, права и обязанности работодателей и организаций по развитию донорства крови и ее компонентов Параграф 2. Трансплантация органов (части органа) и (или) тканей (части ткани)Статья 209. Трансплантация органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) и условия их изъятияСтатья 210. Порядок трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) от прижизненного донораСтатья 211. Координация и сопровождение трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани)Статья 212. Порядок трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) от посмертного донораСтатья 213. Права донора и реципиента органов (части органа) и (или) тканей (части ткани)Статья 214. Обязанности работодателей и руководителей организаций по созданию условий, обеспечивающих развитие донорства органов (части органа) и (или) тканей (части ткани)Статья 215. Регистр доноров гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга)Статья 216. Трансплантация искусственных органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) Параграф 3. Ввоз, вывоз органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) человека, гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга), крови и ее компонентов, образцов клеток, биологических жидкостей и секретов человекаСтатья 217. Основания для ввоза, вывоза органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) человека, гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга), донорских лимфоцитов, половых клеток, эмбрионовСтатья 218. Основания для ввоза, вывоза крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человекаСтатья 219. Порядок ввоза, вывоза органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) человека, крови и ее компонентов РАЗДЕЛ 4. ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ И НАУЧНАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯГлава 25. ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯСтатья 220. Субъекты образовательной деятельности в области здравоохранения и условия ее осуществленияСтатья 221. Особенности образовательной деятельности в области здравоохраненияСтатья 222. РезидентураСтатья 223. Оценка обучающихся, выпускников по программам медицинского образования и специалистов в области здравоохраненияСтатья 224. Профессиональная клятва медицинского работника Республики Казахстан Глава 26. НАУЧНАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯСтатья 225. Субъекты научной деятельностиСтатья 226. Управление научной деятельностьюСтатья 227. Биомедицинские исследованияСтатья 228. Комиссии по биоэтикеСтатья 229. Биобанки РАЗДЕЛ 5. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, ОБРАЩЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙГлава 27. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬСтатья 230. Виды фармацевтической деятельностиСтатья 231. Производство лекарственных средств и медицинских изделийСтатья 232. Изготовление лекарственных препаратов и медицинских изделийСтатья 233. Оптовая и розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий Глава 28. ОБРАЩЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙСтатья 234. Система сферы обращения лекарственных средств и медицинских изделийСтатья 235. Разработка лекарственных средств и медицинских изделийСтатья 236. Доклинические (неклинические) исследования лекарственных средств и исследования (испытания) оценки биологического действия медицинских изделийСтатья 237. Технические испытания медицинских изделийСтатья 238. Клинические исследования лекарственных средств, медицинских изделий и клинико-лабораторные испытания медицинских изделий для диагностики вне живого организма (in vitro)Статья 239. Экспертиза лекарственных средств и медицинских изделийСтатья 240. Государственная фармакопея Республики КазахстанСтатья 241. Оценка качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике КазахстанСтатья 242. Маркировка лекарственных средств и медицинских изделийСтатья 243. Применение лекарственных средств передовой терапииСтатья 244. Фармацевтический инспекторат по надлежащим фармацевтическим практикамСтатья 245. Государственное регулирование цен на лекарственные средства и медицинские изделияСтатья 246. Закуп лекарственных средств и медицинских изделий, предназначенных для оказания минимального, базового и дополнительного объемов медицинской помощиСтатья 247. Единый дистрибьюторСтатья 248. Принципы закупа лекарственных средств и медицинских изделий единым дистрибьюторомСтатья 249. Полномочия единого оператораСтатья 250. Хранение, транспортировка и уничтожение лекарственных средств и медицинских изделийСтатья 251. Порядок ввоза лекарственных средств и медицинских изделий на территорию Республики КазахстанСтатья 252. Лица, которым разрешен ввоз лекарственных средств и медицинских изделий на территорию Республики КазахстанСтатья 253. Ввоз лекарственных средств и медицинских изделий, а также биологического материала доклинических (неклинических) и клинических исследований, стандартных образцов фармацевтических субстанций (активных фармацевтических субстанций) и их примесей на территорию Республики Казахстан для личного использования и иных некоммерческих целейСтатья 254. Взаимодействие уполномоченного органа и уполномоченного органа в сфере таможенного делаСтатья 255. Порядок вывоза лекарственных средств и медицинских изделий, а также биологического материала доклинических (неклинических) и клинических исследований, стандартных образцов фармацевтических субстанций (активных фармацевтических субстанций) и их примесей с территории Республики КазахстанСтатья 256. Монтаж, ремонт, техническое и метрологическое обслуживание медицинской техникиСтатья 257. Общие требования к эффективности, безопасности и качеству медицинских изделийСтатья 258. Классификация безопасности и переклассификация безопасности медицинских изделий в зависимости от степени потенциального риска примененияСтатья 259. Приостановление, запрещение или изъятие из обращения либо ограничение применения лекарственных средств и медицинских изделийСтатья 260. Фальсифицированные, контрафактные лекарственные средства и медицинские изделияСтатья 261. Фармаконадзор и мониторинг безопасности, качества и эффективности медицинских изделийСтатья 262. Информация о лекарственных средствах и медицинских изделияхСтатья 263. Казахстанский национальный лекарственный формулярСтатья 264. Рациональное использование лекарственных средствСтатья 265. Этика продвижения лекарственных средств и медицинских изделий РАЗДЕЛ 6. КАДРОВАЯ ПОЛИТИКА В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯГлава 29. КАДРОВЫЕ РЕСУРСЫ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯСтатья 266. Национальная система учета кадровых ресурсов в области здравоохраненияСтатья 267. Особенности отраслевой системы квалификаций в области здравоохраненияСтатья 268. Принципы реализации кадровой политики в области здравоохраненияСтатья 269. Непрерывное профессиональное развитие работников здравоохранения Глава 30. СТАТУС МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВСтатья 270. Статус медицинских и фармацевтических работников и их праваСтатья 271. Обязанности медицинских и фармацевтических работниковСтатья 272. Социальные гарантии. Социальная защита медицинских и фармацевтических работниковСтатья 273. Тайна медицинского работникаСтатья 274. Кодекс чести медицинских и фармацевтических работников Республики Казахстан РАЗДЕЛ 7. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ |