Максгалин 75 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 27 июля 2020 года № 030690)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 27 июля 2020 года № 030690

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Максгалин

Международное непатентованное название

Прегабалин

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы 75 мг, 150 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Противоэпилептические препараты. Противоэпилептические препараты другие. Прегабалин.

Код АТХ N03AX16

Показания к применению

- периферическая нейропатическая боль у взрослых

- эпилепсия у взрослых с парциальными судорогами (в качестве вспомогательного средства)

- генерализованные тревожные расстройства у взрослых

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия препарата Максгалин с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Установлено, что пероральные сахароснижающие средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс препарата Максгалин.

При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с препаратом Максгалин равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась. Максгалин усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Максгалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.

Имеются сообщения о дыхательной недостаточности и коме у пациентов, получающих Максгалин и препараты, подавляющие ЦНС.

При одновременном назначении препарата Максгалин с препаратами, способными вызывать запор, такими как опиоидные анальгетики, возможно снижение функции нижних отделов желудочно-кишечного тракта (например, обструкция кишечника, паралитическая непроходимость кишечника, запор).

Специальные предупреждения

Пациенты с сахарным диабетом

В соответствии с текущими клиническими рекомендациями, некоторым, пациентам с диабетом, набравшим вес на фоне лечения прегабалином, может потребоваться коррекция доз гипогликемических лекарственных средств.

Реакции гиперчувствительности

При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек. В случае развития симптомов ангионевротического отека, таких как отек лица, отек вокруг рта или отек верхних дыхательных путей, применение прегабалина необходимо немедленно прекратить.

Головокружение, сонливость, потеря сознания, спутанность сознания и нарушения психики