Пантаз. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 25 мая 2017 года № 008444)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 25 мая 2017 года № 008444

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Пантаз

Торговое название

Пантаз

Международное непатентованное название

Пантопразол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество:

пантопразола натрия сесквигидрата 45,200 мг,

эквивалентно пантопразолу 40 мг

вспомогательные вещества: маннитол, гидроксипропилцеллюлоза, натрия карбонат безводный, кальция стеарат, кросповидон,

состав оболочки: эудражит L-100 55, дибутилфталат, тальк очищенный, гипромеллоза Е5, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой жёлтого цвета, имеющие гладкую поверхность с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонового насоса. Пантопразол.

Код АТХ A02BC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 40 мг. В среднем, Сmах, равная 2,0-3,0 мкг/мл достигается через 2,5 ч для дозировки 40 мг. Данный показатель остается постоянным после многократного применения данного препарата.

Объем распределения составляет 0,15 л/кг, клиренс-0,1 л/ч/кг.

Период полувыведения препарата - 1 ч.

Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата.

Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Основной путь выведения - через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом.

Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола - 77%.

Одновременное применение их с пищей не влияет на AUC и Сmах.

При применении пантопразола у пациентов со cниженной функцией почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, период полувыведения пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Не аккумулируется.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) значение периода полувыведения увеличивается до 7-9 ч при применении пантопразола в дозировке 40 мг. Показатель AUC увеличивается в 5-7 раз для дозировки 40 мг. Сmах увеличивается в 1,5 раза для дозировки 40 мг по сравнению со здоровыми пациентами.

Небольшое повышение показателя AUC и Сmах у пожилых людей не является клинически значимым.

Фармакодинамика