Бутадион® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 12 декабря 2016 года № 005423)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 12 декабря 2016 года № 005423

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Бутадион®

Торговое название

Бутадион®

Международное непатентованное название

Фенилбутазон

Лекарственная форма

Мазь, 5 %, 20 г

Состав

20 г мази содержат

активное вещество- фенилбутазон 1,0 г

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, полисорбат 60, глицерин (85%), пропиленгликоль, масло вазелиновое, вода очищенная

Описание

Однородная мазь белого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для наружного применения для лечения суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения. Фенилбутазон

Код АТХ M02AA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция фенилбутазона незначительна.

Фармакодинамика

Фенилбутазон является нестероидным противовоспалительным средством с жаропонижающим и болеутоляющим действием. Терапевтический эффект обусловлен с угнетением активности фермента циклооксигеназы и уменьшением синтеза простагландинов. В хрящевой ткани Бутадион® подавляет АТФ-зависимый биосинтез мукополисахаридов.

Он также оказывает влияние на выведение мочевой кислоты за счет сокращения реабсорбции мочевой кислоты в канальцах.

Показания к применению

- дерматиты, вызванные механическими травмами или химическими ожогами

- термические травмы небольшого размера I и II степени, солнечные ожоги

- воспалительные реакции в месте введения после внутривенных или внутримышечных инъекций, укусы насекомых

- местная терапия поверхностного тромбофлебита в качестве дополнения к антикоагулянтной терапии

- в составе комплексного лечения воспаления геморроидальных узлов

- травмы мягких тканей, отеки, гематомы, растяжения мышц и сухожилий

- фантомные боли после ампутации конечности

- в составе комплексного лечения ревматоидного артрита, остеоартроза, синовита, тендинита и тендовагинита

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет

Мазь следует наносить на пораженный участок кожи тонким слоем (не втирая) 2-3 раза в сутки.

Пожилой возраст

Никаких особых мер предосторожности в режиме применения не требуется.

Детский возраст

Мазь Бутадион® не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 14 лет.

Побочные действия

Местные реакции

- высыпания, зуд, эритема, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона

В зависимости от степени абсорбции в кровоток, могут также развиться системные побочные реакции:

- головная боль, головокружение

- нарушение функции почек, отёки

- тошнота, рвота, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочное кровотечение, перфорация

- нарушение функции печени и панкреатит

- бронхоспазм

- реакции гипречувствительности

- агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения