Ауроксетил 250 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 13 июля 2016 года № 002885)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 13 июля 2016 года № 002885

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ауроксетил

Торговое название

Ауроксетил

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Таблетки 250 мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - цефуроксима аксетил 300.00 мг

(эквивалентноцефуроксиму 250 мг)

цефуроксима аксетил 600.00 мг

(эквивалентно цефуроксиму 500 мг)

вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремний коллоидный безводный, масло растительное гидрогенизированное.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета в форме капсул с гравировкой «А33» на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 250 мг).

Таблетки белого или почти белого цвета в форме капсул с гравировой «А34» на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме таблеток после еды.

После приема цефуроксима вместе с пищей его максимальная концентрация (2.9 мг/л для 125 мг, 4.4 мг/л для 250 мг, 7.7 мг/л для 500 мг и 13.6 мг/л для 1 г) в плазме крови определяется через 2.4 часа.

Распределение

Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.

Метаболизм

Цефуроксим не метаболизируется в организме.

Выведение

Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа.

Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %.

Нарушение функции почек

Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа.

Фармакодинамика