Ротадон. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 26 ноября 2020 года № 034231)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 26 ноября 2020 года № 034231

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Ротадон

Международное непатентованное название

Глюкозамин

Лекарственная форма, дозировка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Фармакотерапевтическая группа: Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Глюкозамин.

Код АТХ M01AX05

Показания к применению

- для профилактики и лечения остеоартроза любой локализации (тазобедренный, коленный, лучезапястный артрозы, спондилоартроз, межпозвоночный остеохондроз);

- в терапии лопаточно-плечевого периартрита, хондромаляции надколенника.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

 Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- фенилкетонурия в связи с содержанием в составе аспартама;

- непереносимость фруктозы из-за наличия в составе сорбитола;

- выраженное нарушение функции почек;

- беременность и период лактации;

- возраст до 18 лет

- аллергия на моллюсков.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При комбинированном применении глюкозамин усиливает всасывание тетрациклинов и уменьшает - пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами. При совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.

Имеется недостаточно данных о возможных лекарственных взаимодействиях с глюкозамином, однако имеются данные об увеличении показателя МНО при совместном приеме с оральными антагонистами витамина К. Таким образом, пациенты, принимающие оральные антагонисты витамина К, должны быть тщательно обследованы перед началом лечения и по окончанию терапии глюкозамином.

Специальные предупреждения

Были описаны случаи обострения симптомов астмы после начала лечения глюкозамином. Пациенты с бронхиальной астмой должны быть уведомлены о возможности ухудшения симптомов астмы при применении препарата.

Препарат не следует принимать пациентам с аллергией на моллюсков, так как активное вещество получают из моллюсков.

1 пакетик содержит 257,1 мг калия. Это следует принять во внимание пациентам с почечной недостаточностью или пациентам на контролируемой калиевой диете

Применение у пожилых людей

Никаких конкретных фармакокинетических исследований не проводилось, но согласно клиническому опыту коррекция дозы не требуется при лечении лиц пожилого возраста.

Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени

Применять только под наблюдением врача пациентам с печеночной и почечной недостаточностью.