Хумалог Микс 50 КвикПенТМ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 24 июня 2019 года № 022115)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 24 июня 2019 года № 022115

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Хумалог^Ò Микс 50 КвикПен^ТМ

Торговое название

Хумалог^® Микс 50 КвикПен^™

Международное непатентованное название

Инсулин лизпро

Лекарственная форма

Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 3 мл

Состав

1 мл суспензии содержит

активное вещество - инсулин лизпро 100 МЕ,

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат (гептагидрат), глицерин, фенол, метакрезол, протамина сульфат, цинка оксид (в пересчете на Zn⁺⁺), натрия гидроксида 10 % раствор (для корректировки рН), кислота хлороводородная 10 % (для корректировки рН), вода для инъекций.

Описание

Суспензия белого цвета, содержащая консерванты, при стоянии расслаивающаяся на прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость и осадок белого цвета. Осадок легко ресуспендируется при слабом встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Инсулины и аналоги. Инсулины и аналоги для инъекций, средней продолжительности или длительного действия в комбинации с быстродействующими. Инсулин лизпро.

Код АТХ А10АD04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика Хумалога^® Микс 50 определяется индивидуальными фармакокинетическими свойствами двух компонентов препарата. Если рассматривать клиническую значимость кинетических свойств этих компонентов, то будет более подходящим изучить кривые расхода глюкозы (см. раздел «Фармакодинамика»).

Фармакокинетика инсулина лизпро проявляется быстрой абсорбцией и достижением пика концентрации в крови через 30 - 70 минут после подкожной инъекции. Фармакокинетика протаминовой суспензии инсулина лизпро аналогична действию инсулина средней продолжительности действия.

При введении инсулина лизпро у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью отмечается более быстрое всасывание по сравнению с растворимым человеческим инсулином, а также более быстрая элиминация - у пациентов с печеночной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с различными нарушениями функции почек, фармакокинетические различия между инсулином лизпро и инсулином короткого действия в целом сохранялись и не зависели от нарушения функции почек.

Фармакодинамика

Хумалог^® Микс 50 является ДНК-рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из 50% раствора инсулина лизпро (быстродействующего аналога человеческого инсулина) и 50% суспензии инсулина лизпро протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).