Токсивенол 300 мг/3 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 15 сентября 2017 года № 010453)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 15 сентября 2017 года № 010453

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Токсивенол

Торговое название

Токсивенол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг/3 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: троксерутин 300 мг

 карбазохром 3 мг,

вспомогательные вещества: камедь аравийская, крахмал кукурузный, тальк очищенный, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав оболочки: титана диоксид (Е171), кальция карбонат, каолин, желтый «солнечный закат» FCF (E110), индигокармин (Е132), сахароза.

Описание

Двояковыпуклые круглой формы таблетки, покрытые оболочкой, оранжеватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров.

Биофлавоноиды. Троксерутин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ С05СА54

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь троксерутин быстро всавывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация (С_max) троксерутина в плазме крови достигается через 1 час и составляет 81,00±2,94 нг/мл, период биологического полураспада (Т_0,5) - 8, 73±0,88 час.

Связывание с плазменными протеинами составляет около 30%. Метаболизируется в печени до аглюкогонных форм моно-, ди - и тригидроксиэтилрутозидов, глюкуринидов и производных арилуксусной кислоты. Период полувыведения варьируется от 10 - 25 часов. Выделяется с мочой около 25%, с желчью - около 70%.

Концентрация карбазохрома в плазме крови обнаруживается через 10 мин после применения, средняя пиковая концентрация в плазме крови (С_max) составляет 21,0±8,4 нг/мл, а время достижения пика T_max составляет 1,2±0,5 ч. Период полувыведения Т1/2, среднее время удерживания (СВУ) и площадь под кривой зависимости концентрации от времени с 2 ч до 8 ч составляет 2,5±0,9 ч, 4,1 ± 1,1 ч и 65,9±25,3 ч нг/м, соответственно.

Фармакодинамика

Оптимальная комбинация составляющих компонентов троксерутина и карбазохрома обуславливает высокую фармакологическую эффективность препарата, что позволят целенаправленно проводить лечение сосудистых заболеваний и синдромов кровотечения при повышенной слабости капилляров.

Троксерутин обладает Р - витаминной активностью, проявляет выраженные ангиопротекторные свойства, восстанавливает нарушенную проницаемость капиллярных сосудов, уменьшает ломкость капилляров, обеспечивает их эластичность, упругость и резистентность к травматическим повреждениям.

Фармакологический эффект препарата обусловливает усиление действия витамина С, выполняющего защитную функцию проницаемости мембраны и подавление гиалурона, который, будучи активированным, вырабатывает гиалуроновую кислоту - мукополисахарид, отвечающий за плотность стенок сосудов. Кроме того, наблюдается снижение высвобождение гистамина, вещества сосудорасширяющего и вызывающего отек.