Флоксал капли глазные 0,3%. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена Приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 27 июля 2017 года № 009593)

Утверждена

Приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 27 июля 2017 года № 009593

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Флоксал

Торговое название

Флоксал

Международное непатентованное название

Офлоксацин

Лекарственная форма

Капли глазные 0,3%

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - офлоксацин 3,0 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, 1 М кислота хлороводородная, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, почти бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Фторхинолоны. Офлоксацин.

Код АТХ S01AЕ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После местного применения офлоксацин определяется в роговой оболочке, конъюнктиве, глазных мышцах, склере, радужной оболочке, цилиарном теле и в передней камере глаза. Многократное применение также приводит к достижению терапевтических концентраций офлоксацина в стекловидном теле. В тканях глаза создается более высокая концентрация лекарственного средства, чем в водянистой влаге глаза. Концентрация офлоксацина в водянистой влаге глаза и роговице достигают максимальных значений через 1 ч.

Фармакодинамика

Офлоксацин является фторхинолоном, обладающим бактерицидным действием. Основной механизм действия - специфическое ингибирование бактериального фермента ДНК-гиразы. Фермент ДНК-гираза участвует в репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации ДНК. Ингибирование фермента ДНК-гиразы приводит к растяжению и дестабилизации бактериальной ДНК и вызывает гибель бактериальных клеток.

Активен в отношении: Bacillus spp., Staphylococcus aureus (метициллинрезистентный), Acinetobacter calcoaceticus вар. anitratum, Acinetobacter Iwoffii, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcescens.

Умеренно чувствительны к офлоксацину: Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.

К препарату нечувствительны: Enteroccocus spp.

Показания к применению

Инфекции переднего сегмента глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину патогенными микроорганизмами:

- хронический конъюнктивит;

- кератит

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 8 лет препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 4 раза в день.

При одновременном применении более одного препарата необходимо соблюдать минимальный 15-минутный интервал между инстилляциями.

Курс лечения: до 10 дней

Побочные действия

Частота возникновения побочных реакций оценивается таким образом:

«очень часто» (≥ 1/10), «часто» (от ≥ 1/100 до < 1/10), «нечасто» (от ≥ 1/1000 до < 1/100), «редко» (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), «очень редко» (< 1/10000), «частота не известна» (нельзя установить исходя из имеющихся данных).

Общие