Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 23 октября 2017 года № 011305
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Гриппол® плюс (Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная)
Торговое название Гриппол® плюс (Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная)
Международное непатентованное название Нет
Лекарственная форма Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл
Состав Одна иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит активные вещества: Антиген вируса гриппа типа А (H1N1) A/Мичиган/45/2015 (H1N1)пдм09-подобный с содержанием гемагглютинина 5 мкг Антиген вируса гриппа типа А (H3N2) А/Гонконг/4801/2014 (H3N2)-подобный с содержанием гемагглютинина 5 мкг Антиген вируса гриппа типа В B/Брисбен/60/2008-подобный с содержанием гемагглютинина 5 мкг Полиоксидоний® (Азоксимера бромид) 500 мкг вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор до 0,5 мл. Не содержит консерванта.
Описание Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа Вакцины. Противовирусные вакцины. Противогриппозные вакцины. Вирус гриппа - инактивированный, сплит-вакцина (расщепленный) или поверхностные антигены. Код АТX J07BB02
Фармакологические свойства Фармакокинетика Для вакцин оценка фармакокинетических свойств не требуется Фармакодинамика Гриппол® плюс относится к классу субъединичных вакцин для профилактики гриппа, содержащую инактивированные поверхностные антигены (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)) вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах. Серопротекция обычно достигается в течение 2-3 недель. Продолжительность поствакцинального иммунитета к гомологичным штаммам или к штаммам, близким к вакцинным, может различаться, но обычно составляет 6-12 месяцев.
Иммунобиологические свойства Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 76-95 % вакцинированных. Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидония, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение стабильности и иммуногенности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов (в 3 раза), повысить устойчивость организма к другим инфекциям благодаря коррекции иммунного статуса.
Показания к применению Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста. Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана: 1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|