Витрум® Д3 1000. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 23 октября 2015 года № 1042)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 23 октября 2015 года № 1042

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Витрум® Д3 1000

Торговое название

ВИТРУМ^® Д₃ 1000

Международное непатентованное название

Колекальциферол

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

вспомогательное вещество: масло сафлоровое,

состав оболочки: желатин, глицерин, вода очищенная.

Описание

Мягкие желатиновые прозрачные капсулы светло-желтого цвета овальной формы с прозрачным, слегка желтоватым маслянистым содержимым. Допускается наличие специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин А и D и их комбинации. Витамин D и его производные. Колекальциферол.

Код АТX А11СС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа₂-глобулинами и, частично, с альбуминами, переносится в печень, костную ткань, скелетную мускулатуру, почки, надпочечники, миокард, жировую ткань. С_max в тканях создается через 4-5 ч после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется, преимущественно, в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Депонируется в печени. В результате биотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. Большая часть колекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями. Т_1/2 составляет несколько дней. При нарушении Т_1/2 может увеличиваться.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Витамин D₃ - регулятор обмена кальция и фосфора в организме: усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Участвует в формировании костной ткани: способствует формированию костного скелета и зубов у детей, минерализации костей, усиливает процесс оссификации, восстанавливает структуру костей. Регулирует электролитный обмен, обеспечивая присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях, что способствует поддержанию тонуса скелетной мускулатуры, функцию миокарда, проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Витамин D₃ необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, принимает участие в метаболизме липидов, регуляции уровня АД, стимуляции дифференцировки клеток, ингибировании клеточной пролиферации, реализации иммунологических реакций.