Трансулоза. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 19 января 2017 года № 006087)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 19 января 2017 года № 006087

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Трансулоза

Торговое название

Трансулоза

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Паста для приема внутрь 150 г

Состав

100 г пасты содержат

активные вещества: лактулоза 35,0 г

парафин белый мягкий 21,45 г

парафин жидкий 42,91 г,

вспомогательные вещества: аспартам, холестерол, кислота молочная, масло биксин (Е 160b), масло мандариновое, масло лимонное, масло сладкого апельсина.

Описание

Глянцевая блестящая паста от желтого до оранжево-желтого цвета, непрозрачная, содержащая мелкие гранулы, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные. Осмотические слабительные. Лактулоза.

Код АТХ А06AD11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лактулоза - синтетический дисахарид, проходит через верхнюю часть пищеварительного тракта без изменений и без всасывания. В толстой кишке, под воздействием сахарорасщепляющей флоры, трансформируется в органические кислоты (молочную и уксусную кислоту), которые выводятся из организма при дефекации. Выведение почками - 3 %.

Парафин жидкий не всасывается в организме.

Фармакодинамика

Трансулоза - комбинированный препарат. Оказывает слабительное действие.

Лактулоза - повышает гидратацию, усиливает перистальтику кишечника вследствие осмотического действия, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония. Под влиянием препарата происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, под действием которых лактулоза расщепляется с образованием молочной кислоты (в основном) и частично муравьиной и уксусной кислот. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается pH в просвете толстого кишечника, что приводит к миграции аммиака из крови в кишечник, его ионизации и удержанию, а также к увеличению объема каловых масс и усилению перистальтики кишечника. Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта. Действие наступает через 24-48 ч после введения (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ). Угнетает образование и абсорбцию азотсодержащих токсинов в проксимальном отделе толстой кишки. Снижает концентрацию ионов аммония в крови на 25-50%, уменьшает выраженность печеночной энцефалопатии, улучшает психическое состояние и нормализует ЭЭГ. Снижает размножение сальмонелл.

Парафин жидкий - механическое слабительное средство, действующее путем смазывания очагов колик и смягчения стула.

Действие препарата наблюдается в течение 6-8 часов после приема внутрь.

Показания к применению

- симптоматическое лечение запоров у взрослых.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Для приема препарата используют мерную ложку.

Рекомендованная суточная доза для взрослых - от 5 до 15 мл (от 1 до 3 мерных ложек) в качестве одноразовой дозы вечером.