Apтpoдapин® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 26 февраля 2018 года № 013789)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 26 февраля 2018 года № 013789

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Apтpoдapин ®

Торговое название

APTPOДAPИH ^®

Международное непатентованное название

Диацереин

Лекарственная форма

Капсулы, 50 мг

Состав

1 капсула содержит:

активное вещество: диацереин 50 мг;

вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, повидон K30, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат

Состав капсулы:

Крышечка капсулы: краситель голубой № 2 (индигокрамин E 132), краситель железа оксид жёлтый (III) E 172, титана диоксид (E 171), желатин,

Корпус капсулы: титана диоксид (E 171), желатин.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы, размер №1, корпус белый непрозрачный и крышечка непрозрачная зелёного цвета.

Содержимое капсулы - гранулы жёлтого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний костно - мышечной системы.

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Диацереин.

Код АТХ М01АХ21

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь, диацереин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и полностью деацетилируется до реина.

Одновременный приём препарата с пищей увеличивает биодоступность лекарства на 25%. Максимальная концентрация (Cmax) реина в плазме крови наблюдается спустя 144 минуты. Период полувыведения из плазмы составляет 255 минут. Связь реина сальбумином плазмы крови практически составляет 100%. При однократном приёме препарата АРТРОДАРИН® 50 мг, максимальная концентрация (C_max) достигает 3.15 мг/л. При многократном приёме препарата, Сmax увеличивается в связи с кумуляцией препарата. Реин экскретируется через почки в неизменном виде на (20%) и в виде глюкоронида (60%) и в виде сульфата (20%). Реин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Фармакодинамика

Диацереин ингибирует синтез и активность интелейкина - 1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрите. Кроме того, диацереин ингибирует дествие других цитокинов, вызывающих воспаление, в том числе ИЛ-6 и ФНО-альфа. ДиацереинDiac также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении, диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов.

Показания к применению

-         Первичный и вторичный остеоартрит.

Способ применения и дозы