Микрохирургические ножи FREEDOM MICRO. Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 8 апреля 2022 года № 050539)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 8 апреля 2022 года № 050539

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия:

Микрохирургические ножи FREEDOM MICRO

Состав и описание медицинского изделия:

Офтальмологические ножи изготовлены из нержавеющей стали, полипропилена и поликарбоната. Используемые материалы являются биосовместимыми и безопасными. Ножи поставляются в полипропиленовых лотках, в термосвариваевом пакете Тайвек. Одноразового использования

Наименование (обозначение) нормативного документа в соответствии с которым произведено медицинское изделие

ISO 7153-1:2016, BS 5194-1:1991, AISI 420 (SS 420), Индийская, Британская и Европейская Фармакопеи.

Область применения и назначение медицинского изделия:

Офтальмология. Используется для выполнения разреза необходимой ширины для имплантирования интраокулярной линзы во время офтальмологической операции.

Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия:

· Прочтите, следуйте и сохраните инструкцию по эксплуатации.

· Используйте продукт только по назначению.

· Храните все новые продукты в сухом, чистом и безопасном месте.

· Избегайте высокой температуры, высокой влажности, прямых солнечных лучей, воды и храните при комнатной температуре.

· Не хранить в местах скопления химических продуктов и газов.

· Сохранять в состоянии непроницаемости материала упаковки и без проколов.

· Необходимо проверить соответствие срока использования на каждой упаковке и коробке.

· Проверив период использования на каждой упаковке и коробке, утилизируйте продукты, срок использования которых истек.

· Перед каждым использованием проверяйте продукт на наличие ослабленных, изогнутых, сломанных, потрескавшихся, изношенных или сломанных компонентов.

· Не используйте продукт, если он поврежден или неисправен. Отложите продукт, если он поврежден.

· Избегайте контакта лезвий с тонкими концами, твердыми поверхностями или другими инструментами.

· Изделие должно использоваться только медицинскими работниками.