Эксинеф 60 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 14 октября 2015 года № 939)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 14 октября 2015 года № 939

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Эксинеф

Торговое название

Эксинеф

Международное непатентованное название

Эторикоксиб

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, 90 мг, 120 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - эторикоксиб 60 мг, 90 мг или 120 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,

состав пленочной оболочки:

Опадрай^® II Зеленый 39К11520: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), триацетин, индигокармин лак (Е132), железа оксид желтый (Е172), воск карнаубский (для 60 мг);

Опадрай^® II Белый 39К18305: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), триацетин, воск карнаубский (для 90 мг);

Опадрай^® II Зеленый 39К11529: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), триацетин, индигокармин лак (Е132), железа оксид желтый (Е172), воск карнаубский (для 120 мг).

Описание

Таблетки по 60 мг - Таблетки яблоковидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, с тиснением «200» на одной стороне и гладкие с другой.

Таблетки по 90 мг - Таблетки яблоковидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с тиснением «202» на одной стороне и гладкие с другой.

Таблетки по 120 мг - Таблетки яблоковидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, с тиснением «204» на одной стороне и гладкие с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Коксибы. Эторикоксиб

Код АТХ М01АН05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Эторикоксиб хорошо всасывается при пероральном приеме. Среднее значение биодоступности при пероральном применении составляет около 100%. После приема взрослыми пациентами натощак 120 мг эторикоксиба в дозе 1 раз/сут максимальная концентрация препарата в плазме крови составляла 3.6 мкг/мл (средняя геометрическая) приблизительно через 1 час (T_max) после приема. Среднее геометрическое значение AUC_0-24ч составляло 37.8 мкг·ч/мл. В пределах диапазона клинических доз фармакокинетика эторикоксиба является линейной.

Стандартная пища не оказывает клинически значимого влияния на степень и скорость всасывания эторикоксиба при применении в дозе 120 мг. В клинических исследованиях эторикоксиб принимали независимо от приема пищи.

Фармакокинетика эторикоксиба у 12 здоровых добровольцев была аналогичной (сопоставимые AUC, C_max в пределах 20%) при приеме отдельно, с антацидами, содержащими магния/алюминия оксид, или с антацидами, содержащими кальция карбонат (способность нейтрализации кислоты около 50 мЭкв).