Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная Surgispon. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 22 октября 2019 года № 024336)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 22 октября 2019 года № 024336

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Наименование медицинского изделия

Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная Surgispon (далее - губка Surgispon)

Состав и описание медицинского изделия

Губка Surgispon представляет собой стерильную нерастворимую в воде рассасывающуюся желатиновую губку, предназначенную для использования в качестве гемостатика путем наложения на кровоточащую поверхность в различных хирургических процедурах. Губка Surgispon является апирогенным и биосовместимым средством.

При имплантации in vivo и использовании в соответствующих количествах, она полностью рассасывается в течение 3-4 недель. При применении к кровоточащим слизистым оболочкам она разжижается в течение 2-5 дней.

Губка Surgispon имеет пористую структуру, которая активирует тромбоциты в момент вступления крови в контакт с матрицей губки. В этом случае тромбоциты выделяют серию веществ, которые способствуют их агрегации и их поверхность изменяет свой характер, тем самым давая им возможность действовать в качестве катализатора для формирования фибрина.

Комплектность:

1. Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная Surgispon 25х30х05 мм

2. Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная Surgispon 48х48х05 мм

3. Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная Surgispon 95х48х05 мм

Область применения и назначение медицинского изделия

Губка Surgispon может эффективно применяться в различных операциях для достижения гемостаза, когда контроль капиллярных, венозных и артериолярных кровотечений путем давления, лигатуры и других стандартных процедур является неэффективным или нецелесообразным.

Губка Surgispon должен использовать медицинский специалист, предварительно изучив инструкцию по применению.

Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия

Только для одноразового использования.

Безопасность и эффективность губки Surgispon не установлены при применении в офтальмологических процедурах, у детей и беременных женщин.

В ходе рандомизированного клинического исследования безопасность и эффективность использования в урологических процедурах не установлены. В связи с этим не рекомендуется оставлять желатиновую губку в почечных лоханках, почечных чашках, мочевом пузыре, уретре или мочеточниках во избежание возможности формирования камней.

При одновременном применениижелатиновой губки с другими средствами, такими как тромбин для местного применения, растворы антибиотиков или антибиотики в виде порошка, рекомендуется изучить инструкцию по медицинскому применению используемых лекарственных средств.

Противопоказания

Губку Surgispon нельзя использовать: