Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 13 июня 2019 года № 021961
Инструкция по медицинскому применению
Торговое название БАРАСПАЗМ
Международное непатентованное название Метамизол натрия
Лекарственная форма Раствор для инъекций 500 мг/мл
Состав 1 мл препарата содержит активное вещество - метамизола натрия 500.0 мг, вспомогательное вещество - вода для инъекций.
Описание Прозрачный раствор желтоватого цвета, свободный от видимых механических включений.
Фармакотерапевтическая группа Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Пиразолоны. Метамизол натрия. Код АТХ N02BB02
Фармакологические свойства Фармакокинетика После внутривенного введения Т1/2 для метамизола составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%. Преимущественно выводится почками. После внутримышечного введения быстро абсорбируется и поступает в печень, где подвергается гидролизу с образованием активного метаболита 4-метиламино-антипирина (4-МАА) и деметилируется до второго активного метаболита 4-аминоантипирина (4-АА), а также биотрансформируется до неактивных метаболитов 4- формиламиноантипирина (4-FAA) и 4-ацетиламиноантипирина (4-AcAA). Неизмененный метамизол обнаруживается в крови в незначительных количествах только после внутривенного введения. В крови обратимо связывается с белками плазмы крови (4-МАА на 58%, 4-АА на 48%). Эффективная концентрация суммы метаболитов метамизола составляет 10 мкг/мл. Токсическое действие проявляется при концентрации метаболитов свыше 20 мкг/мл. При многократном введении препарата его фармакокинетика не изменяется. Кумуляции препарата не отмечается. Общий системный клиренс активных метаболитов 4-МАА и 4-АА составляет 182,9±15,1 мл/мин и 55,2±6,4 мл/мин соответственно. Период их полуэлиминации (T½) составляет 2,5-3,0 ч и 6-8 ч соответственно. Выводится в виде метаболитов с мочой. У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизменного активного вещества не отмечается. Фармакодинамика Бараспазм является производным пиразолона и обладает обезболивающим, жаропонижающим и невыраженным спазмолитическим действиями. Механизм действия до конца не изучен. Бараспазм и его основной метаболит (4-N-метиламиноантипирин) обладают как центральным, так и периферическим механизмом действия.
Показания к применению − краткосрочное лечение острых, умеренных или средне сильных болей (после хирургических операций, болей при спазме гладких мышц мочевыводящих и желчных путей)
Способ применения и дозы Должны быть выбраны низкие эффективные дозы. Взрослые и дети старше 15 лет Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|