Найти
<< Назад
Далее >>
Два документа рядом (откл)
Сохранить(документ)
Распечатать
Копировать в Word
Скрыть комментарии системы
Информация о документе
Информация о документе
Поставить на контроль
В избранное
Посмотреть мои закладки
Скрыть мои комментарии
Посмотреть мои комментарии
Увеличить шрифт
Уменьшить шрифт
Корреспонденты
Респонденты
Сообщить об ошибке

Флоксимед. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 27 марта 2018 года № 014174)

Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!
Получить полный доступ к документу
  • Поставить закладку
  • Посмотреть закладки
  • Добавить комментарий

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 27 марта 2018 года № 014174

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Флоксимед

 

Торговое название

Флоксимед

 

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

 

Лекарственная форма

Капли глазные 0,3 % 5 мл

 

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - ципрофлоксацина 3,0 мг (в форме ципрофлоксацина гидрохлорида 3,5 мг)

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, маннитол, кислота уксусная ледяная, натрия ацетат безводный, 5М кислота хлороводородная или 5М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло - желтого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Противомикробные препараты другие. Ципрофлоксацин.

Код АТХ S01AX13

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ципрофлоксацин быстро абсорбируется в глаз после инстилляции, системные уровни являются низкими. Уровни ципрофлоксацина в плазме после инстилляции 2 капель 0,3% раствора ципрофлоксацина каждые 2 часа в течение 2 дней, а затем каждые 4 часа в течение 5 дней варьировались от не поддающихся количественной оценке (< 1,0 нг/мл) до 4,7 нг/мл. Средний максимальный уровень ципрофлоксацина в плазме, полученный в этом исследовании, примерно в 450 раз меньше, чем при однократной пероральной дозе 250 мг ципрофлоксацина. Ципрофлоксацин широко распределяется в тканях организма. Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии составляет от 1,7 до 5,0 л/кг. Связывание с белками сыворотки составляет 20-40%. Период полувыведения ципрофлоксацина из сыворотки составляет 3-5 часов. Ципрофлоксацин и его четыре первичных метаболита выделяются с мочой и фекалиями. Почечный клиренс составляет примерно две трети от общего сывороточного клиренса с билиарным и фекальным путями, что составляет оставшиеся проценты. У пациентов с нарушенной функцией почек период полувыведения ципрофлоксацина умеренно увеличивается из-за внепочечных путей элиминации. У пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени период полувыведения немного удлинен.

Отсутствуют данные о фармакокинетике у детей.

Фармакодинамика

Ципрофлоксацин - противомикробное средство из группы фторхинолонов. Бактерицидная активность ципрофлоксацина связана с интерференцией с ДНК-гиразой бактерий - ферментом, необходимым для синтеза ДНК. Таким образом, генетическая информация в хромосомах не может быть расшифрована, что приводит к нарушению метаболизма бактерий. Ципрофлоксацин обладает активностью in vitro против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Механизм резистентности