Альвеофакт® 108 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 7 ноября 2017 года № 011617)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 7 ноября 2017 года № 011617

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Альвеофакт®

Торговое название

Альвеофакт®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для эндотрахеального введения 45 мг/мл, в комплекте с растворителем: 54 мг, 108 мг

Состав

Состав на 1 флакон с препаратом

Состав на 1 ампулу растворителя

Описание

Лиофилизат

Белый или почти белый лиофилизат с характерным запахом

Восстановленная суспензия

Молочная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом

Растворитель

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения органов. Легочные сурфактанты.

Природные фосфолипиды.

Код АТХ R07AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метаболизм фосфолипидов прапарата Альвеофакт® происходит так же как метаболизм естественного сурфактанта, однако, на путь и скорость метаболизма и деградацию органических молекул влияет степень незрелости легкого. Период полувыведения может быть оценен в 43 +/- 11 часов у недоношенных младенцев, которых лечили препаратом Альвеофакт®. Препарат почти полностью утилизируется в легких и не накапливается в организме.

Фармакодинамика

Препарат Альвеофакт® является природным сурфактантом, содержащий фосфолипиды легочной ткани.

Препарат Альвеофакт® восполняет недостаток эндогенного легочного сурфактанта. Покрывает внутреннюю поверхность альвеол; снижает поверхностное натяжение в легких, стабилизирует альвеолы, предотвращая их слипание в конце экспираторной фазы, способствует адекватному газообмену, поддерживаемому в течение всего дыхательного цикла. Равномерно распределяется в легких и распространяется на поверхности альвеол. У недоношенных новорожденных детей восстанавливает уровень оксигенации, что требует снижения концентрации вдыхаемого кислорода в газовой смеси. Применение сурфактанта значительно снижает тяжесть протекания респираторного дистресс-синдрома (РДС).

Показания к применению

- профилактика и лечение респираторного дистресс-синдрома у недоношенных новорожденных

Способ применения и дозы

Эндотрахеальное введение у интубированных детей находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ) с постоянным мониторированием частоты сердечных сокращений (ЧСС), концентрации кислорода в артериальном русле или насыщаемости кислородом.

Лечение начинают как можно раньше, после диагностики респираторного дистресс-синдрома.

Приготовление восстановленной суспензии:

Есть два варианта: