Роноцит 1000 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 15 июля 2019 года № 022422)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 15 июля 2019 года № 022422

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Роноцит

Торговое название

Роноцит

Международное непатентованное название

Цитиколин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 500 мг и 1000 мг, 4 мл

Состав

1 ампула содержит

активное вещество - цитиколина натрия 522.52 мг и 1045.04 мг

(эквивалентно цитиколина 500.0 и 1000.0),

вспомогательные вещества: 1 М кислота хлороводородная** или

1 М раствор натрия гидроксида**, вода для инъекций

** - Используется 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М кислота хлоростоводородная.

Описание

Прозрачный бесцветный или коричневато-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Attentiondeficithyperactivitydisorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.

Код АТХ N06BX06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении. Метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и около 12% - с выдыхаемым углекислым газом.

Фармакодинамика

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.

В случае хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении таких когнитивных расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

Возможно длительное лечение препаратом, поскольку цитиколин не влияет на дыхание, пульс и артериальное давление.

Показания к применению

- инсульт, острая фаза и его неврологические осложнения

- травматическое повреждение головного мозга и его неврологические осложнения

Способ применения

Препарат можно вводить внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут, в зависимости от дозы) или в виде внутривенной капельной инфузии.